莪术

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TUhjnbcbe - 2024/3/12 18:02:00

一、国家层面

1.近日,国家药监局发布《国家药监局关于成立第十二届药典委员会的公告》(年第80号)。本届药典委员会由名委员组成,设执行委员会和29个专业委员会。同日,第十二届药典委员会成立暨第一次全体委员大会在京召开,标志着第十二届药典委员会正式成立,年版《中国药典》编制工作全面启动;

2.近日,农业农村部办公厅发布关于深入学习贯彻《中华人民共和国农产品质量安全法》的通知,明确提出:停止无公害农产品认证、停开农产品产地证明、持续推进农产品质量安全承诺达标合格证制度等内容;

3.近日,农业农村部发布关于实施农产品“三品一标”四大行动的通知,印发农业农村部农产品“三品一标”领导小组职责及成员单位及优质农产品生产基地建设行动、农产品品质提升行动、优质农产品消费促进行动、达标合格农产品亮证行动等四个实施方案,深入推动农产品“三品一标”(发展绿色、有机、地理标志和达标合格农产品)高质量发展;

4.日前,国家药监局和市场监管总局联合印发《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》,开展为期一年的药品安全专项整治行动,案件查办工作是打击药品违法行为的重要手段;

5.近日,国家中医药管理局和国家药品监督管理局联合发布《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》,其中包括桃核承气汤、芍药甘草汤和半夏泻心汤等25首方剂;

6.近日,国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第六十批)的通告(年第49号),涉及93个品规;

7.近日,国家药监局发布《关于改革完善放射性药品审评审批管理的意见(征求意见稿)》,征求意见截止10月30日;

8.近日,国家药监局药品评价中心发布《处方药转换非处方药申请资料及要求》,《要求》内容分为总体要求、化学药品与生物制品、中成药三部分。明确年10月31日前按原要求提交申请资料,自年11月1日起按新要求提交资料;

9.近日,国家药监局审评中心发布《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则》(征求意见稿),征求意见时限为自发布之日起1个月;

10.近日,中检院发布年第九期国家药品标准物质供应新情况,包括16个上市的新品种(上市时间为年8月份)、36个已换批品种(含有效使用期限)(有效使用期限至年3月1日)和2个停用品种(停用日期为年9月27-28日)名单。对于规定了有效期的品种请在有效使用期限内使用。对于停用品种请立即停止使用;

11.近日,国家局审评中心发布《药物临床依赖性研究技术指导原则(试行)》,自发布之日起施行;

12.近日,国家药监局发布公告,明确年10月1日至年12月31日期间提交药品、医疗器械产品注册申请并获受理的注册申请人,自应缴注册费之日起缓缴一个季度,不收滞纳金;

13.近日,国家局审评中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则》(征求意见稿),征求意见时限为自发布之日起1个月;

14.近日,国家局审评中心发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则》(征求意见稿),征求意见时限为自发布之日起1个月;

15.近日,国家药典委发布6则标准公示通知,涉及白蜂蜡、卡维地洛、盐酸艾司洛尔、羟苯磺酸钙、齐墩果酸和盐酸托哌酮等品种,公示期同为1个月。

二、地方层面

1.近日,山东省药监局发布关于征求山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则(征求意见稿)的通知,征求意见为期一个月,截止至10月30日。

2.近日,山西省药品监督管理局发布关于公示我省“土炒山药”等6个品种中药饮片炮制规范的通告,涉及品种为土炒山药、*芩炭、炒蒲*、酒*柏、六神曲(麸炒)和蜜苦杏仁,公示期30天。

3.近日,河南省药品监督管理局发布关于向社会公开征求《河南省药品监管领域从轻处罚、减轻处罚和不予实施行*强制措施事项清单(征求意见稿)》意见建议的公告,截止日期:年10月11日前。

4.近日,江苏省药监局发布关于公开征求《江苏省药品监督管理条例》修改意见的公告,向社会公开征求《江苏省药品监督管理条例》(年修正)的修改意见,截止日期:年10月20日前。

5.近日,广东省药品监督管理局发布关于发布广东省中药配方颗粒质量标准修订工作程序的通告,进一步促进该省中药配方颗粒产业高质量发展。自发布之日起实施。

6.近日,广东省药监局、医疗保障局、中医药管理局发布关于开展广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作的通知,明确提出首批遴选的医疗机构制剂“岭南名方”数量不超过省内医疗机构中药制剂总数的百分之一,“岭南名方”品种库总数不超过省内医疗机构中药制剂总数的百分之三。

7.近日,云南省卫生健康委发布预防草乌附片等乌头类中药材中毒预警公告,进一步保障广大人民群众身体健康和生命安全。

8.近日,贵州省药监局发布关于发布贵州省中药配方颗粒质量标准(第十一批)的通知,涉及白蔹、白茅根、北沙参等60个品种,自发布之日起执行。

9.近日,陕西省药品监督管理局关于印发《陕西省药品标准管理办法(试行)》的通知加强陕西省药品标准管理,规范陕西省药品标准的制定、修订和发布实施工作。

10.近日,陕西省药监局发布关于印发《陕西省药品标准管理办法(试行)》的通知,《办法》共七章三十七条,自发布之日起实施。

11.近日,陕西省药监局发布药品质量抽查检验结果通告(年第3期,总第28期)共计6批次药品抽检不符合规定,不合规项目包括性状、检查、含量测定、浸出物等,其中制剂1批次、饮片5批次。

12.近日,黑龙江省药品监督管理局发布关于药品批发企业、连锁总部许可现场检查细则征求意见的公告,就《药品现代物流批发企业开办(换证)许可现场检查细则》等12项许可现场检查细则,向社会公开征求意见。截止日期:年10月17日前。

13.近日,新疆药监局发布关于郁金(广西莪术)配方颗粒等5种新疆中药配方颗粒标准制定草案的公示,涉及郁金(广西莪术)、山药、白扁豆、莪术(广西莪术)、佩兰等5个品种,公示期为15个工作日。

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