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中药配方颗粒的特征分析
中药颗粒剂是一种新型的处方药，由中药饮片经提取分离而成。具有方便、安全、有效的优点，深受消费者青睐。
图表：中药配方颗粒特点
资料来源：智研瞻产业研究院整理
目前应用比较广泛的中药配方颗粒有两种:配方预混料和单味小包装。处方预混料型:先将中药颗粒按处方配比，然后包装成袋。配方预混料的优点是每次冲泡一袋非常方便，缺点是配方成分难以分辨。单味小包装是将单味中药装入小袋中。单味包的优点是配方明确，缺点是冲泡比较麻烦，需要按照配方撕开，相互混合冲泡。
图表：中药配方颗粒冲泡及服用方法
资料来源：智研瞻产业研究院整理
中国中药配方颗粒行业发展历程
中药配方颗粒的发展历程大致可以分为三个时代:探索时代:早在20世纪20年代，上海翠华制药厂就提取了近百种常用中药，这是中药配方颗粒诞生的最早尝试。然后通过不断的探索逐渐形成了中药配方颗粒的雏形，为后来中药配方颗粒的蓬勃发展打下了坚实的基础。试行期:从年开始，国家陆续出台*策，明确中药配方颗粒的地位。但当时只允许试点企业生产，年后逐步放开配方颗粒的生产和销售限制。后试点时代:1年2月，国家美国食品药品监督管理局等部委宣布中药配方颗粒试点工作结束，并发布配方颗粒标准技术指导意见，行业正式进入规范开放期。
图表：中国中药配方颗粒行业发展历程
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中药配方颗粒市场规模
统计数据显示，年，我国中药颗粒剂行业市场规模为.59亿元，1年，我国中药颗粒剂行业市场规模为.4亿元。-2年中国中药配方颗粒行业市场规模如下:
图表：-2年中国中药配方颗粒行业市场规模
数据来源：智研瞻产业研究院整理
中药配方颗粒生产面临的痛点
虽然试点生产已经放开，但是行业仍然存在较高的准入门槛，国家标准对企业的生产技术和供应链管理提出了更高的要求。短期内行业竞争格局不会有大的改变，行业龙头仍将处于领先地位。只有企业充分竞争，集中采购医保端才有更高的议价能力。
1.加工品种。中药通常有几种不同的加工品种。炮制方法不同，导致有效成分和含量不同，药物的功效也不同。比如*连，炮制的品种有生*连、酒*连、吴茱萸、莪术*连等。生*连长于泻火、燥湿、清热解毒；酒使*连清头目之火；五莲清气分湿热，散肝胆郁火；姜*连擅长胃热呕吐。而中药配方颗粒的炮制品种过于单一，往往只有一个炮制品种，包装上也没有标明炮制品种的类型。比如*连只标注为*连，不知道是生*连还是加工*连。这种情况不利于中药配方颗粒的应用和推广，应增加和注意中药配方颗粒的加工品种。
2.配方颗粒有效成分流失严重。与中药相比，有效成分的严重流失是制约配方颗粒广泛应用的最致命问题。将当归颗粒与当归饮片进行对比，可以发现同等质量的当归颗粒中所含的阿魏酸是饮片的1/甚至更低。同样，虎杖饮片的煎煮率约为配方颗粒的6.6倍，主要成分1，8-二羟基蒽醌的含量约为配方颗粒的19.倍。丹参等药物也会出现这个问题。从这个角度可以看出，配方颗粒虽然比饮片更便于携带、储存和使用，但其有效成分却大打折扣。因此，从药物疗效的角度来看，选择饮片来改善人体健康是比较合适的。有效成分流失严重的普遍性，对中药配方颗粒今后的发展和推广极为不利。
.单味配方颗粒复合使用的功效大大降低。目前中药配方颗粒大多是单一配方颗粒，没有复方颗粒。那么，与中药煎服法相比，多种单一配方颗粒联合使用效果如何呢？在中医理论中，中药方剂非常注重各种单味药的配伍。特别是某些方剂如果成组配伍煎服，能使有效成分增溶增效，消除或降低毒副作用，促进某些溶解成分的相互作用，产生新的化合物，改变药物的味道，降低细菌的耐药性。研究证明，中药复方的化学成分不等于每种单味中药复方化学成分的总和，复方的有效成分也不是每种单味中药复方有效成分的简单总和。中草药的功效不同于每种单一中草药化合物的提取物混合物的功效。所以各种配方颗粒简单叠加的效果和中药合煎的效果差距很大。从这个角度来说，配方颗粒的发展并不能取代中药组合汤剂。
图表：中药配方颗粒生产面临的痛点
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中药配方颗粒行业发展前景
中药配方颗粒行业发展前景
1.相比中药饮片，配方颗粒更容易标准化。
药材和饮片不易制成标准化产品，配方颗粒更容易标准化。单味中药配方颗粒解决了传统中药煎煮方式中时间、水量、温度、质量无法精确控制的问题，是中药现代化的系统工程。据津村制药披露，公司自行种植药材，固定药材产地，指导种植方式，只使用符合津村规定标准的合格药材。但原药的成分还是会有差异。通过控制制剂的生产，可以实现最终制剂产品的质量均匀性。
2.中药配方颗粒比中药饮片方便
中药配方颗粒是中药饮片的加工品。中药配方颗粒的价格一般比同规格的中药饮片高0%-40%。而中药配方颗粒的便利性使得消费者对中药配方颗粒有一定的偏好，愿意为其支付一定的溢价。
.*策面支持中药饮片和配方颗粒行业发展。
1)根据《医疗保险支持中医药传承创新发展指导意见》，公立医疗机构从正规渠道采购中药饮片，严格按照不超过25%的实际进价销售。
2)将饮片和颗粒作为医疗费用考核的扣除项目。《2医院绩效考核》发布，其中将扩展指标“剔除相关项目后的医疗收入增幅”作为扩展指标的扣除项目，包括医疗机构散装中药饮片、小包装中药饮片、中药配方颗粒、中药制剂的医疗收入。
)1年1月17日，浙江省医疗保障局发布《关于支持中医药传承创新发展的实施意见》指出，“在1年DRG支付结算工作中，各地要全面推行中医医疗机构治愈率与医保支付挂钩的正向激励机制。治愈率是指中医医疗机构住院中药饮片、中医医疗服务项目、中成药三项收入之和的比例。
图表：中药配方颗粒行业发展前景
资料来源：智研瞻产业研究院整理
中药配方颗粒剂未来发展趋势
贯彻中药配方颗粒国际组织标准
目前，我国尚未形成统一的中药配方颗粒质量标准，不利于市场的有序管理，也威胁着患者的生命健康。因此，可以借鉴国际组织标准作为中药配方颗粒在不同企业的生产标准，建立和完善技术标准、生产标准和标准化生产流程，逐步实现中药配方颗粒稳定国内市场，抢占海外市场。
广泛推广新工艺和新技术。
目前，中药配方颗粒生产领域不断涌现出一批高科技企业，拥有先进的生产技术，包括干燥技术、精制分离技术等。，大大提高了中药配方颗粒的质量。生产和技术的进步促进了中药配方颗粒的发展，其疗效更好，副作用更小，便于携带，食用方便快捷，密封性好。此外，中药配方颗粒未来的发展方向将是生产技术更成熟、工艺更规范、工艺更标准。
加强药物疗效的对比研究，增加患者的认可度。
与中药饮片相比，中药配方颗粒优势明显。需要不断比较两种药物的疗效，以保证中药配方颗粒的疗效，增加患者的信任度，缺乏更多患者的认可。为提高中药配方颗粒的质量奠定坚实的理论和科学基础，对中药配方颗粒的疗效、功效和成分进行了科学的比较。
统一质量标准，规范生产流程。
目前，消费者在选择中药配方颗粒时，没有一个可靠统一的质量标准可供参考，增加了患者的使用顾虑。同时，由于不同试点企业生产工艺不同，影响中药配方颗粒白银市场的推广和影响力。要加快完善国家标准，与国际标准接轨，提高中药配方颗粒生产质量，争取国际市场青睐，实现中药配方颗粒国内外市场共同发展。
图表：中药配方颗粒剂未来发展趋势
资料来源：智研瞻产业研究院整理
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