莪术

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药学相关知识汇总期末复习题库 [复制链接]

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药事管理与法规考试试题

一、选择题(60题)

1、开办药品经营企业必须具备()

A、经过资格认定的药学技术人员B、进口设备C、有大学本科学历的技术人员D、执业药师

2、下列药品属于假药()

A、经过资格药品所含成分与规定的不相符合B、药品标签上未标明企业电话

C、更改产品批号D、有效期不正确

3、药品生产企业是指()

A、生产药品的专营企业B、生产药品的兼营企业

C、生产药品的专营企业或兼营企业D、生产原料药品、制剂的企业

4、药品经营企业许可证有效期为()

A、1年B、2年C、5年D、3年

5、药品管理法适用于从事药品的()

A、研制、生产、经营、使用的单位和个人B、生产单位

C、研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人D、经营单位

6、药品GSP证书的有效期为()年

A、1年B、2年C、5年D、3年

7、药品出库原则表达最完整的是()

A、先产先出、近期先出、按批号发货原则B、先产先出原则

C、按批号发货原则D、近期先出、按批号发货原则

8、药品直调是指()

A、购进但没入库的药品B、从供货方发到其它单位的药品

C、购进但没入库的药品从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的企业D、没有经过出库复核的药品

9、在药品标签或说明书上,哪些文字和标志是必须要的()

A、质量管理机构名称B、法人代表姓名C、生产批准文号D、广告审查批准文号

10、药品批准文号()

A、在5年内不得变更.B、在10年内不得变更C、在10年内不得变更D、在7年内不得变更

11、企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,应()

A、不少于企业职工总数的4%B、最低不应少于5人

C、两年内不能变动D、不少于企业职工总数的5%

12、小型企业验收养护室,其面积()

A、应不小于平方米B、不小于50平方米C、应不小于20平方米D、小型企业可不要验收养护室

13、企业的验收养护室应配置()

A、千分之一天平B、比旋度检测仪C、标准滴定液等;D、托盘天平

14、企业编制购货计划时应()

A、以药品质量作为重要依据B、有养护人员参加C、由总经理批准D、只需由业务经理批准即可

15、企业签订进货合同应明确质量条款。购销合同中应明确:()

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证

C、药品外箱上标明产品质量标准D、药品为本地区最低价

16、药品生产、经营企业不能以搭售、买药赠药、买商品赠药品方式向公众赠送()

A、处方药B、甲类非处方药C、两者均可D、两者均不可

17.、《药品流通监督管理办法》自()起施行

A、年5月1日B、年8月1日C、年12月8日D、年1月1日

18、.经营企业留存的供货企业有关证件、资料及销售凭证应保存至超过药品有效期一年,不少于()

A、1年B、2年C、3年D、4年

19、凡含兴奋剂目录所列物质的药品,应在药品标签或者说明书上注明()

A、“兴奋剂”字样B、.“运动员慎用”字样C、“含兴奋剂”字样D、.以上均不用

20、以下选项错误的是()

A、药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书

B、药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目位置标示

C、药品的标签应以说明书为依据,其内容可标示说明书以外的内容

D、药品通用名称应显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致

21.、下列选项中用以表示非处方药的为()

A、RxB、APCC、OTCD、EXP

22、非处方药的特征不包括()

A、安全性高B、质量稳定C、疗效确切D、由专业人士使用E、有效期长

23、非处方药的包装物中的非处方药专有标石可单色印刷的为()

A、大包装B、标签C、小盒D、封口证

24、根据我国《中华人民共和国药品管理法》规定的药品含义,下列哪些不属于药品()

A、中药饮片B、中药材C、血液制品D、卫生材料

25、《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当:()

A、撤销其批准文号B、按劣药处理C、立即停止生产、经营使用D、进行再评价

26、依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指:()

A、国家规定禁止使用的药品B、未取得批准文号而生产的药品

C、超过有效期的药品D、变质不能药用的药品

27、药品出库应进行:()

A、抽样检查B、化学分析C、复核和质量核对D、质量核对

28、药品不良反应一般系指:()

A、有意的超剂量,错误用药造成的有害反应。

B、无意的超剂型,错误用药品造成的有害反应。

C、正常用法用量下,出现的能预测的有关反应。

D、正常用法用量下,出现的与治疗目的无关的有害反应。

29、根据《中华人民共和国药品管理法》实行特殊管理的药品是:()

A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、毒性药品

B、麻醉药品、戒毒药品、毒性药品、放射性药品

C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

D、麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品

30、药品的最小包装销售单元的包装必须按照规定的要求具备()

A、印有标签B、附有说明书C、印有标签并附有说明书D、印有药品名称

31、经营处方药的企业必须持有()

A、药品生产许可证B、药品批准证明文件C、卫生许可证D、药品经营许可证

32、药事是指()

A、药事组织依法对药事活动施行的必要管理

B、国家依法来立法,*府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施

C、与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

D、包括职业道德范畴的自律性管理

33、中药概念必须遵循的指导是()

A、本草纲目

B、中药的有效成分

C、中医药理论体系

D、中药制剂原理

34、中央*府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是()

A、农村卫生

B、农村卫生、预防保健、中医药等

C、预防保健

D、中医药

35、必须严格执行强制性标准的单位是()

A、从事科研的单位和个人

B、从事科研、生产、经营的单位和个人

C、从事生产的单位和个人

D、从事经营的单位和个人

36、进入洁净室(区)的人员不得()

A、化妆和佩带饰物

B、带入食品

C、带入书籍和其它用品

D、化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触药品

37、凡申请仿制药品的企业必须是取得()

A、《药品生产企业许可证》的企业医学全,在线.搜集.整理

B、《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C、《药品GMP证书》的车间

D、《药品经营企业许可证》的企业

38、新药审批办法的适用范围是()

A、境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

B、受行*保护的药品

C、获得专利保护品种的单位或个人

D、从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

39、《整顿中药材专业市场的标准》规定,禁止进行中药材专业市场的中药材是()

A、当归

B、白芷

C、山药

D、.生南星

40、最先实施GMP的国家和年代是()

A、法国,年

B、英国,年

C、德国,年

D、加拿大,年

41、依据《仿制药品审批办法》(年5月1日起施行)规定,申请仿制药品的企业必须取得()

A、《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B、《营业执照》、《药品GMP证书》

C、《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

D、《药品生产企业许可证》、《营业执照》

42、行*法规可以设定()

A、除限制人身自由以外的行*处罚

B、各种行*处罚

C、除责令停产、停业以外的行*处罚

D、除没收财务以外的行*处罚

43、药品广告须经()

A、省级药监部门批准,发给证书

B、审批,发给药品广告批准文号

C、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号

D、国家药监部门批准,可在全国任何地方做广告

44、我国制定药品标准的指导思想是()

A.中药标准立足于特色的突出

B.西药标准立足于赶超与国情结合

C.中药标准是“突出特色、立足提高”,西药标准是“赶超与国情结合,先进与特色结合”

D.加强药品内在质量的控制

45、禁止采取的野生药材物种是()

A、一级保护的野生药材物种

B、二级保护的野生药材物种

C、一般野生药材保护物种

D.野生药材物种

46、00级洁净厂房适用于生产()

A、片剂、胶囊剂

B、角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

C、丸剂及其他制剂

D、原料的精制、烘干

47、戒毒药品只供应()

A、县以上的医疗机构

B、地、市级以上的医疗机构

C、二级甲等以上的医疗机构

D、国家批准的戒毒医疗机构

48、广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定,哪项行为可不承担民事责任()

A、在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的

B、假冒他人专利的

C、未经广告审查机关审查批准发布广告的

D、贬低其他生产经营者的商品或者服务的

49、近期,治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是()

A、药品流通监督管理办法(暂行)

B、处方药与非处方药分类管理办法

C、药品不良反应监督管理办法(试行)

D、“药品监督行*处罚程序”

50、“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()

A、省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

B、国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

C、县级药品监督管理局印刷

D、省级药品监督管理局统一编排序号

51、国营药店供应和调配毒性药品()

A、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过三日极量

B、凭工作证销售给个人,不超过两日极量

C、凭医师处方,不超过三日极量

D、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方,不超过两日极量

52、获得执业药师的条件()

A、参加执业药师资格考试,成绩合格

B、在药品科研、教学单位工作

C、药学或相关专业毕业

D、获得《执业药师资格证书》并经注册登记

53、药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()

A、制度和记录两大类

B、标准和记录两大类

C、工作标准和原始记录两大类

D、技术标准和原始记录两大类

54、对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以()

A、警告

B、警告或者并处以两千元至三万元的罚款

C、两千元至三万元的罚款

D、两千元至二万元的罚款

55、新的药品不良反应是指()

A、医药期刊上从未发表过的不良反应

B、药品使用说明书中未收载的不良反应

C、药品申报资料未有上报的不良反应

D、药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

56、与药品生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是()

A、取样室

B、称量室和备料室

C、化验室

D更衣室

57、个体工商户可依法申请从事()

A、药品批发业务

B、药品生产业务

C、药品检验业务

D、药品零售业务

58、列入医药商业专项管理的是()

A、防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

B、治疗艾滋病的专用药品

C、预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

D、计划生育药品

59、按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是()

A、现代药

B、传统药

C、处方药

D、基本医疗保险用药

60、药品采购必须有购销记录,没有药品购销记录的将处以()

A、警告或者并处以一万元以下的罚款

B、处以一万元以下的罚款

C、处以一千元以上的罚款

D.、处以二万元以内的罚款

二、填空题(30题)

1、质量管理体系包括:组织结构、职责制度、过程管理、设施设备等。

2、GSP是药品经营质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。

3、企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位,制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。

4、购进药品应有合法票据并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符。

5、《药品经营质量管理规范》(GSP)共4章88条,自年7月1日起施行。

6、GSP实施细则共4章80条,自年11月16日起施行。

7、药品储存时,应有效期标志。对近效期药品,应按月填报效期报表。

8、执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。

9、执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。

10、药品质量监督、理的性质具有自然属性和社会属性。

11、我国遴选非处方药的原则有应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

12、管理的职能包括计划职能、控制职能、协调职能、指挥职能和执行职能。

13、药品质量的特征包括有效性、安全性、均一性、稳定性。

14、药品出库应遵循的原则为近期先出、先产先出、按批号发货。

15、药品具有专属性、两重性、质量的重要性、时限性等特殊性质。

16、药品行*强制包括行*强制措施和行*强制执行。

17、行*处罚的种类有人身罚、资格罚、财产罚、声誉罚。

18、行*复议的程序主要包括申请、受理、审理与决定几个环节。

19、中药包括中药材、中药饮片、中成药。

20、药品的标签分为内标签和外标签。

21、药物临床前研究包括药物的合成工艺、处方筛选、剂型选择、药理毒理研究。

22、药品注册申请包括新药申请、进口药品申请、补充申请、仿制药申请、再注册申请。

23、《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中成药、天然药物的提取物及其制剂、中药人工制品。

24、我国对毒性中药材的饮片实行合理布局、统一规划、定点生产。

25、麻醉药品包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类、其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。

26、为加强麻醉药品的管理,治疗单位要有专人负责、专柜负责、专用账册、专用处方、专册登记。

27、药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有研究、生产、经营、使用。

28、国家基本药物的遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备。

29、执业药师资格制度的性质是执业资格制度。

30、执业药师的执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。

三、名词解释(5题)

1、药事法规:是国家关于药品管理工作的法律、法规、规章等规范性文件的总称。。

2、非处方药:是指不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

3、处方药:是指必须凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

4、基本药物:是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。

5、药事管理:是指为保障公民用药的安全、有效、合理、经济、方便、及时,国家依据宪法通过制定并实施相关法律法规以及药事组织的相关管理措施,对药事活动实施必要的监督管理。

四、简答题(8题)

1、法律规范的使用原则有哪些?

①特别冲突适用原则;②层级冲突适用原则;③同级冲突适用原则;④新旧法冲突适用原则。

2、药品监督管理的作用有哪些?

①保障药品质量;②促进新药研究开发;③提高制药工业的竞争力;④规范药品市场,保证药品的供应;⑤为合理用药提供保证。

3、以假药论处的情形有哪些?

①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

4、哪几类药品的标签必须规定标志的是?

①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④外用药品和非处方药品。

5、管理的职能有哪些?

①计划职能;②控制职能;③协调职能;④指挥职能;⑤执行职能。

6、药品管理法规定,发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明什么?

品名、产地、日期、调出单位井附有质量合格的标志。

7、行*许可的种类有哪些?

普通许可、特许、认可、核准、登记。

8、行*复议的原则有哪些?

合法原则、公正原则、公开原则、及时原则、书面复议原则、一级复议的原则、对具体行*行为的合法性和合理性进行审查的原则,不适用调解的原则、行*复议机关依法独立行使复议职权的原则、便民原则。

五、论述题(3题)

1、购进药品应符合哪些基本条件?

答:1合法企业所生产或经营的药品。

2具有法定的质量标准。

3除国家未规定的以外,应有合法的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的,加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。

4包装标识符合有关规定和储运要求。

5中药材应标明产地。

2、药品质量验收的要求是什么?

答:1严格按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品和销售退回药品的质量进行逐批验收。

2验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

3验收抽取的样品应具有代表性。

4验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

5验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。

3、中药现代化应采取哪些措施?

答:1)重视中医药基础理论的研究与创新;2)建立科学完善的中药质量标准和管理体系:加强中药材规范化种植和中药饮片炮制规范研究,加强符合中药特点的科学、中药质量控制技术研究,大力推行和实施GAP、GMP、GLP、GCP、GSP;3)加强中药产品研制、开发。改进中药传统制剂,加强中药知识产权保护,注册专用商标,研制出中药现代化制剂产品,实现在发达国家进行药品注册;4)注重中药资源保护和可持续利用。

药事管理与法规

第一章执业药师与药品安全

第一节执业药师与管理

执业药师资格制度执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。"两证";“生产、经营、使用”。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。

执业药师管理部门

1.人力资源和社会保障部与国家食药监总局负责全国执业药师资格制度*策制定、组织协调、资格考试、注册登记和监督管理工作。

2.国家食药监总局(1)组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作。(2)指导注册登记和监督管理工作。按照培训与考试分开的原则,统一规划并组织考前培训。

3.执业药师报名条件中专7年大专5年本科3年硕1年博当年(无工作年限要求)口诀:“中7、专5、本3;硕1博当年”。

4.执业药师注册管理★★★★★

5.1.注册机构(1)国家食药监总局为全国执业药师注册管理机构。(2)各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。

6.2.执业范围药品生产、药品经营、药品使用机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。3.注册地区省、自治区、直辖市。

7.4.执业限制只能在一个执业药师注册机构注册,按照注册的执业类别、执业范围执业。

8.5.注册条件(1)申请注册的条件:①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。⑤此外,再注册时,还应有继续教育学分证明。口诀:得职体+同意

9.(2)不予注册:①无完全民事行为能力的;②刑罚完毕不满2年的;③取消执业执业资格不满2年的;④传染病传、精神病发记忆:病、2年

10.(1)首次注册与再次注册有效期3年,期满前3个月再次注册。

11.(2)变更注册变更执业地区、执业单位、执业范围需办理变更注册手续,交所在地省药监部门办理变更注册手续。

12.(3)注销注册①死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》的;④受开除行*处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由所在单位向注册机构申请办理。

13.执业药师的职责①执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则。②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及*策,对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。③执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。④执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

14.执业药师继续教育1.管理部门(1)国家药监部门负责制定执业药师继续教育管理办法,组织拟定、审批继续教育内容。(2)各省、自治区、直辖市药监部门负责本地区执业药师继续教育的实施工作。(3)执业药师继续教育管理由中国执业药师协会承担。2.学分制度(1)每年必须参加不少于15学分的继续教育。(2)注册期3年内累计不少于45学分。

第二节执业药师职业道德与服务规范

我国执业药师的职业道德准则具体内容(药师协会发布)★★★★★1.救死扶伤、不辱使命2.尊重患者、平等相待3.依法执业、质量第一4.进德修业、珍视声誉5.尊重同仁、密切协作口诀:依进两尊救(酒桌上敬酒,一进两樽酒)

执业药师药学服务规范★★★★1.奉献知识、维护健康2.在岗执业、标识明确、

3.诚信服务、一视同仁4.持续提高、注册执业5.履职尽责、指导用药6.加强交流、合作互助7.行为自律、维护形象8.热心公益、普及知识

4.第三节药品与药品安全管理

药品质量特性★★★★★主要表现以下4个方面:(1)有效性:有效性是药品的固有特性。(2)安全性。(3)稳定性。(4)均一性:均一性是在制剂过程中形成的固有特性。

我国药品安全管理的目标任务1.规划指标★★★★★(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。(2)年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产%符合修订的《GMP》要求。(4)药品经营%符合《GSP》要求。(5)新开办零售药店均配备执业药师。医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度

第一节深化医药卫生体制改

深化医疗卫生体制改革的基本原则★★★★★①坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位;②坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制;③坚持公平与效率统一,*府主导与发挥市场机制作用相结合;④坚持统筹兼顾,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。口诀:人情一统。

深化医疗卫生体制改革的总体目标(四大体系)

公共卫生服务体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应保障体系口诀:公卫、医服、医保、药保。

药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障人民群众安全用药。主要内容包括:①建立国家基本药物制度。②规范药品生产流通。③完善药品储备制度。

第二节国家基本药物制度

基本药物的界定★★★★基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

国家基本药物制度的界定★★★★国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度,与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。

基本药物遴选原则★★★★★防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备口诀:“防、安、价、使、中、基、临、基”。

基本药物遴选范围★★★★★国家基本药物应是《药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食药监部门颁布的药品标准的品种。

不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品★★★★★①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药监部门规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。口诀:濒野滋补非首选,暂停产销违法伦

基本药物目录构成★★★★(1)第一部分:化学药品和生物制品,主要依据临床药理学分类。(2)第二部分:中成药,主要依据功能分类,中成药采用药品通用名称。(3)第三部分:中药饮片,规定“颁布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物,国家另有规定的除外”。口诀:生化药理,中药功能。

基本药物质量监督管理机构及职★★★★1.国务院食品药品监督管理部门:基本药物的评价性抽验,组织开展基本药物品种的再评价工作。2.省级药监部门:基本药物的监督性抽验工作。口诀:抽验国评省监督。

国家基本药物的报销与补偿★★★★★1.基本药物报销:基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录,报销比例明显高于非基本药物。2.基本药物补偿规定(1)实施基本药物制度的*府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构),要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。(2)多渠道补偿机制,专项补助经费,收支两条线,以奖代补

第三章药品监督管理体制与法律体系

药品监督管理部门的主要职责★★★★国家组建国家食品药品监督管理总局(CFDA)。主要职责是,对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理等。

药品管理工作相关部门★★★★★1.卫生计生部门负责中医药事业发展。医院改革。负责组织制定国家药物*策和国家基本药物制度,组织制定国家基本药物目录。2.发展和改革宏观调控部门负责药品价格的监督管理。3.人力资源和社会保障部门负责统筹建立覆盖城乡社会保障体系。4.工商行*管理部门负责药品生产、经营企业的工商登记、注册,负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督,处罚发布虚假违法药品广告的行为。5.工业和信息化管理部门负责生物医药产业的规划、*策和标准;承担药材生产扶持项目管理和国家药品

储备管理工作。6.商务管理部门负责药品流通管理。

第二节药品监督管理技术支撑机构

国家药监管理的技术支撑机构职责★★★★★1.中国食品药品检定研究院:药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作等。2.国家药典委员会:组织制定与修订国家药品标准等。3.CFDA药品审评中心:国家药品注册技术审评机构,负责对药品注册申请进行技术审评。4.CFDA药品评价中心(国家药品不良反应监测中心):不良反应监测、非处方药目录。5.国家中药品种保护审评委员会:中药品种、保健品审评。6.CFDA食品药品审核查验中心:质量管理规范认证。7.CFDA行*事项受理服务和投诉举报中心:行*许可服务、投诉举报。8.CFDA执业药师资格认证中心:执业药师。

第三节药品管理立法

法律渊源★★★★★1.宪法:由全国人大制定,具有最高效力。2.法律:全国人大及常委会制定,国家主席签署主席令公布,如《药品管理法》。3.行*法规:国务院根制定,总理签署国务院令公布。如《药品管理法实施条例》。4.部门规章。

法律效力★★★★法律效力的层次1.上位法的效力高于下位法。2.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。

法律责任★★★★民事责任、行*责任、刑事责任。

第四节药品监督管理行*法律制度

药品行*许可事项★★★★★

药品生产许生产医疗机构制剂

药品经营

药品上市颁发药品生产批准证明文件

药品临床研究颁发临床研究药品批准证明文件

进口上市进口药品注册许医药注册许

药师执业注册

行*处罚决定程序★★★★★1.简易程序(当场处罚程序)适用:数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处0元以下的罚款)或者警告。2.听证程序行*机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行*处罚决定之前,应告知当事人有要求举行听证的权利。

行*复议★★★★★1.行*复议的范围、申请和期限:公民、法人或者其它组织认为具体行*行为侵犯其合法权益,可以自知道该具体行*行为之日起60日内提出行*复议申请。2.根据行*诉讼法的规定,经过行*复议的案件,公民、法人或其他组织对行*复议决定不服的,可在收到复议决定书之曰起15日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的,应自知道或应当知道作出行*行为之日起6个月内提出。

第四章药品研制与生产管理

第一节药品研制与注册管理

1期临床试验初步临床药理学及人体安全评价试验20至30

2期治疗作用初步评价适应患者治疗作用和安全性多于

3期治疗作用确证阶段进一步验证药物对目标.治,安

4期上市后,应用.研究,考查,使用,药物疗效和不良反应

生物等效性试验用生物研究方法,以药代动力学参数为指标的试验18至24

Shzj

药品批准文号国药准字h加四位年号加顺序号5年

进口药品注册证..............h加四位年号加顺序号5年

医药产品注册证.......hc加四位年号加顺序号原证号前b5年

新药证书...h加四位年号加顺序号5年

药品再评价★★★★★1.国务院药监部门对已经批准生产或进口的药品,应组织调查。2.对疗效不确、不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或进口药品注册证书。3.已被撤销批准文号或进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或进口的,由当地药监部门监督销毁或处理。

药品生产许可★★★★1.开办药品生产企业,须经企业所在地省级药监部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。2.《药品生产许可证》有效期为五年。3.《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更,是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。4.《药品管理法》规定,经省级药监部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。

委托生产的品种限制★★★★★麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产。

药品召回管理★★★★★1.药品生产企业是药品召回的责任主体。谁生产,谁召回。2.药品生产企业应当保存完整的购销记录,建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。

召回

1级24小时1天。严重危害健康

小时3天。健康危害

小时7天。一般不会危害健康‘其它原因召回’

报告召回每日37

第五章药品经营与使用管理

药品经营许可的申请和审批

1.药品经营许可的管理(1)开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市药监部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县以上药监部门批准并发给《药品经营许可证》。(2)《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。(3)《药品经营许可证》有效期为5年

药品经营范围是指经药监部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;②生物制品;③中药材、中药饮片、中成药;④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。

药品经营质量管理规范质量管理体系文件:文件应当包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。记录及凭证应至少保存5年。

验收抽样★★★★★1.企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性:2.同一批号的药品应当至少检査一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。3.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装。4.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。

药品储存要求★★★★

1.按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照规定的贮藏要求进行储存。2.储存药品相对湿度为35%~75%。3.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为*色。3.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。

2.药品零售企业人员资质要求★★★★

企业法定代表人或企业负责人执业药师资格;处方审核指导合理用药

质量管理,验收,采购药学或医学,生物,化学等专业学历或技术职称

中药饮片质量,验收,采购中药学中专以上学历或中药学专业初级以上技术职称

营业员高中以上文化程度或符合省级药监督管理部门规定条件

中药饮片调剂人员中药学中专以上学历或中药调剂员资格

药品零售的质量管理★★★★★质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。1.按剂型、用途以及储存要求分类陈列;2.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;3.外用药与其他药品分开摆放;4.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;5.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。6.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检査,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

零售企业销售药品的要求★★★★★1.处方经执业药师审核后方可调配;2.对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,但经处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;3.调配处方后经过核对方可销售;4.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章,并按照有关规定保存处方或其复印件;5.销售近效期药品应当向顾客告知有效期;6.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项;7.提供中药饮片代煎服务,应符合国家有关规定。

药品拆零销售应的要求★★★★★1.负责拆零销售的人员经过专门培训。2.拆零的工作台及工具保持清洁、卫生,防止交叉污染。3.做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。4.拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。5.提供药品说明书原件或复印件;拆零销售期间,保留原包装和说明书。

售后管理★★★★1.药品退换除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。2.投诉管理企业应在营业场所公布药监部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉。

药品购销管理★★★★《药品管理法》规定:“药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。”

互联网药品经营管理1.从事互联网药品信息服务的资格、申请与审批、监督管理。2.互联网药品交易服务的类型:分三类:第一类(国):是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;第二类(省):为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类(省):为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

医疗机构药事管理★★★★1.医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。2.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作,其中临床药师应当全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药。医疗机构应根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师,医院临床药师不少于5名,医院临床药师不少于3名。3.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。4.医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件,保存期不得少于5年。5.合法票据包括税票及详细清单,清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容,票据保存期不得少于3年。6.验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

处方与处方管理★★★★★1.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。2.处方由前记、正文和后记三部分组成。

3处方颜色

普白

急淡*‘右上急’

儿淡绿‘右上儿’

麻精一淡红‘右麻精一’

精二白‘右精二’

3.处方书写(1)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期;(2)药品名称应使用规范的中文名称,无中文名称的可使用规范的英文名称;医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或使用代号;(3)书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句;(4)药品用法用量应按药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需超剂量使用时,应注明原因并再次签名。

4.处方限量

普控缓7处方存1年

急其它3处方存1年毒精二‘处方存2’年

麻精‘处方存3年’慢延长

儿多动症15处方存1年

盐酸哌替啶一次量仅限医疗结构用

处方审核★★★★★药师还应当对处方用药适宜性进行审核:1.规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。2.处方用药与临床诊断的相符性。3.剂量、用法的正确性。4.选用剂型与给药途径的合理性。5.是否有重复给药现象。6.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。7.其他用药不适宜情况。

“四查十对”原则★★★★★药师调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;査配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。口诀:药对规名剂量,理对临床诊断,方对科别年龄,忌对性状法量。

1.除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。2.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。

处方点评的实施★★★★医院药学部门应当会同医疗管理部门,医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况,确定具体抽样方法和抽样率,其中::门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰,且每月点评处方绝对数不应少于张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%,且每月点评出院病历绝对不应少于30份。

《医疗机构制剂许可证》的管理★★★★1.医疗机构配制制剂,须经所在地省级卫生行*部门审核同意,由省级药监部门批准,验收合格的,发给《医疗机构制剂许可证》。2.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。3.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。口诀:制剂负责人配范地

医疗机构制剂管理★★★★1.医疗机构制剂,经所在地省级药监部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制。2.医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。3.有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(1)市场上已有供应的品种;(2)含有未经国家药监总局批准的活性成份的品种;(3)除变态反应原外的生物制品;(4)中药注射剂;(5)中药、化学药组成的复方制剂;(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(7)其他不符合国家有关规定的制剂。

抗菌药物分级管理★★★★★1.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。2.医疗机构应建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作,其中临床药师应全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药。医疗机构应根据本机构性质、任务、规模配备临床药师,医院临床药师不少于5名,医院临床药师不少于3名。2.根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,

将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

抗菌药物分级

抗菌药物处方权的授予★★★★★1.具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。2.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权。3.具有初级专业技术职务任职资格的医师,在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生,可授予非限制使用级抗菌药物处方权。

抗菌药物的应用★★★★

非限制使用级预防感染治疗轻度感染或局部感染

限制使用级严重感染,免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级药物敏感时使用

特殊使用级不在门在使用。严格掌握用药指征,经会诊同意后相应处方医师开。因抢救生命垂危患者医师可以越级使用抗菌药物并24小时内补办越级使用药物手续

药品说明书的格式和书写要求★★★★★应列出使用时必须注意的问题,包括:需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能),用药对于临床检验的影响等。如有药物滥用或者药物依赖性内容,应在该项下列出。

药品标签的种类和要求★★★★★1.药品的内标签:至少应标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。2.药品外标签:适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明,应标出主要内容并注明“详见说明书”字样。3.用于运输、储藏包装的标签:至少应注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。4.原料药包装标签:应注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。5.药品标签中的有效期应按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日各用两位数表示。“有效期至XXXX年XX月”;“有效期至XXXX年XX月XX日”;“有效期至XXXX.XX;“有效期至XXXX/XX/XX”等。6.预防用生物制品有效期标注按照国家药监部门批准注册标准执行。治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算,其他药品有效期的标注以生产日期计算。7.有效期若标注到日,应为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月。

第三节药品质量监督检验和药品质量公告

药品质量监督检验的类型★★★★★药品质量监督检验分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。1.抽查检验抽查检验分为评价抽验和监督抽验。国评省监。抽査检验结果由国家和省级药监部门发布药品质量公告。2.注册检验药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。3.指定检验《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品

第九章药品广告管理与消费者权益保护

第一节药品广告管理

药品广告的审批★★★★★1.省、自治区、直辖市药监部门是药品广告的审査机关,负责本行*区域药品广告的审査工作。2.申请药品广告批准文号,应向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。3.申请进口药品广告批准文号,应向进口药品代理机构所在地药品广告审查机关提出。4.异地发布药品广告,在发布前应到发布地药品广告审査机关办理备案。当地--申请;异地--备案。5.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药监部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请。

不得发布广告的药品★★★★★麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(麻精放毒),医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家食药监总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品,不得发布广告。

不正当竞争行为★★★★混淆行为,限制竞争行为,商业贿赂行为,虚假宣传行为,侵犯商业秘密,低价倾销行为(经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品。销售鲜活商品;处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品;季节性降价;因清偿债务、转产、歇业降价销售商品不属于不正当竞争行为。

第三节消费者权益保护

消费者的权利★★★★★1.安全保障权。2.真情知悉权。3.自主选择权。4.公平交易权。5.获取赔偿权。

第十章药品安全法律责任

第二节生产、销售假药、劣药的法律责任

假药的认定

可用“禁止、未批、变质、污染、无号、超症”记忆。

劣药的认定★★★★★可用“未标更期、不注改号、超过效期、包器未批、擅自添加”记忆。

生产、销售假药、劣药的行*责任★★★★★1.生产、销售假药,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。2.从事生产、销售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。3.生产、销售劣药,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》。4.从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。5.生产、销售假药、劣药,有下列行为之一的,从重处罚:①以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;④生产、销售假药、劣药,造成人员伤害后果的;⑤生产、销售假药、劣药,经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。

生产、销售假药、劣药的刑事责任★★★★1.生产、销售假药的,处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。2.生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

口诀:假药产销三拘,假劣严重三十;假特重十无死,劣特重十无期。

第三节违反药品监督管理规定的法律责任

无证生产、经营药品的法律责任★★★★★1.未取得》《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品,予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。2.从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或医疗机构执业许可证书。口诀:无证买卖药,22倍到55倍。

违反药品质量管理规范的法律责任★★★★药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《GMP》、《GSP》、《GCP》、《GLP》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

与许可证、批准证明文件相关的法律责任★★★★伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,追究刑事责任。

药品商业贿赂行为的法律责任★★★★提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。

其他违反药品管理规定的法律责任★★★★医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得。6.药品经营企业没有真实完整的购销记录,或者违反关于药品销售行为的规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》。

第四节违反特殊管理药品规定的法律责任

定点生产企业的法律责任★★★定点生产企业违反麻醉药品和精神药品管理规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处五万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格。

经营的法律责任★★★1.定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的,由药监部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。2.定点批发企业违反麻醉和精神药品管理规定,有下列情形之一的,由药监部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处两万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格。

3.第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的,由药监部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格。4.取得印鉴卡的医疗机构违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,有下列情形之一,由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五千元以上一万元以下罚款,情节严重的,吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。

第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的

第一节医疗器械管理

医疗器械的分类★★★★★

产品注册与备案管理(境内)口诀:境内器械一二三,备注注,市省国。产品注册与备案管理(境外、进口)口诀:境外器械一二三,备注注,国国国。

医疗器械经营和使用管理★★★★

《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

第二节保健食品管理

保健食品批准文号格式★★★★1.年11月起,由食药监部门颁发保健食品批准证书,发给批准文号。2.国家保健食品批准文号格式:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;3.进口保健食品批准文号格式:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。保健食品批准证书有效期为5年。

第三节化妆品管理

化妆品批准文号格式★★★★1.年*府机构改革前,省级食药监部门依据《化妆品卫生监督条例》向企业颁发《化妆品生产企业卫生许可证》。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年,每2年复核1次。2.国产特殊用途化妆品批准文号:国妆特字GXXXXXXXX;3.进口特殊用途化妆品批准文号体例为:国妆特进字JXXXXXXXX,进口非特殊用途化妆品备案号体例为:国妆备进字JXXXXXXXX4.特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。

中药炮制学试题

一单项选择题(每题3分,共60分)

1中药炮制的理论依据是()

A现代科学理论B中医基础理论C中医中药理论D辩证论治的理论体系

2我国第一部炮制专著是()A五十二病方B雷公炮炙论C炮炙大法D修事指南

3为使矿物药质脆易碎,便于调剂和制剂,多采用()

A炒法B炙法C煅法D提净法

4须挖去毛的药物是()

A枇杷叶B金樱子C骨碎补D鹿茸

5一般炮制品的含水量,宜控制在()

A3%~6%B15%C7%~13%D25%以下

6炒后产生止血作用的是()

A荆芥B地榆C槟榔D白茅根

7麸炒时,每公斤药物用麸()

A5公斤B20~25公斤C30公斤D10~15公斤

8制何首乌常用的辅料是()

A生姜汁B甘草汁C黑豆汁D炼蜜

9山茱萸的炮制方法是()

A酒蒸法B清蒸法C水蒸法D醋蒸法

10清上焦实热,宜选用()

A大*B醋大*C熟大*D酒大*

11中药炮制研究的内容很多,其中最关键的是()

A经验总结B统一炮制方法C质量标准的制定D炮制原理探讨

12炮制种子类药材多采用()

A炙法B炒法C煅法D煮法

13发酵的最佳温度是:()

A13~18℃B18~25℃C30~37℃D20~27℃

14酒炙时,一般每公斤药物用*酒:()

A10~20公斤B25公斤C25~30公斤D5~10公斤

15药物炒*多用()

A中火B文火C武火D先文火后武火

16醋炙法中,米醋的常用量为()

A10%~15%B10%~20%C40%~50%D20%~30%

17炮制后可改变药性,扩大药物用途的是()

A胆南星B制南星C法半夏D姜半夏

18饮片类型的选择原则是()

A切制方法B影响饮片质量的因素C药材的质地与种类D切制工具及干燥方法

19制备食盐水时,一般加水量应为食盐的()

A4~5倍B6~7倍C8~9倍D10倍

20〈全国中药炮制规范〉为()

A国家级法规B部级法规C地方法规D企业法规

二、判断题(每题2分,共20分)

1、炮炙大法是我国第三部炮制专著。(╳)

2、气调养护的原理是降氮充氧(╳)

3、芦头一般指药物的根茎,叶基等部位。(√)

4、盐车前子采用先拌盐水闷润至被吸尽后再用文火炒干。(╳)

5、信石为砒霜的加工品,成品为白色结晶或粉末。(╳)

6、用某种辅料来制约某种药物的毒副作用为相恶为制。(╳)

7、一般炮制品贮存时的相对湿度为40%~50%。(╳)

8、剁刀式切药机适宜于全草类药材的切制。(√)

9、土炒山药能增强益肺和胃的作用。(╳)

10、山楂炮制后可以缓和刺激性的原因是挥发油含量降低。(╳)

三、填空题(每空1分,共20分)

1、半夏的炮制品种有生半夏清半夏姜半夏法半夏半夏曲。

2、*连的炮制品种有*连酒*连姜*连萸*连。

3、盐炙时盐的用量一般为:2,水溶解盐时,水的量一般为4~5倍。

4、蜜炙时,蜜的用量一般为:25。

5、清除杂质的一般方法有挑选风选筛选水选。

6、药材软化时,看水性的方法有弯曲法指掐法穿刺法手捏法

一、 药材性状“习称”

1.“云锦花纹” 何首乌

2.“罗盘纹”
  商陆

3.“珍珠盘”
  银柴胡

4.“车轮纹”
  防己猪大肠形

5.“菊花心”
  甘草、*芪

6.“疙瘩丁”
  白芷

7.“朱砂点”
  羌活 苍术

8.“蚯蚓头”
  防风

9.“狮子盘头” *参

10.“金包头”
  知母

11.“鹦哥嘴” “红小辫” 天麻

12.“过桥”
   *连

13.“起霜”
   茅苍术

14.“火炬头”,“连三朵” 款冬花

15.“钉头”
   赭石

16.“怀中抱月” 松贝

17.“通天眼”
  羚羊角“血丝”“合把”

18.“铁线纹” “珍珠疙瘩” 野山参 19.“马牙柱”
  合成朱砂

20.“乌金衣” “挂甲”
  牛*

21.“虎牙”
   砍茸

22.“莲花”
   马鹿茸

23.“血片”
  “蛋*片” 鹿茸饮片

24.“当门子”
  麝香

25.鸡肠风巴戟天

二、药材性状特征

1.叶柄残基断面有*白色维管束5-13个,环列 (绵马贯众)

2.有“星点”(异常维管束)环列或散在 (大*)

3.断面可见*白色小点(异常维管束)断续列成2-4轮同心环 (牛膝,川牛膝)

4.断面可见大理石样花纹(槟榔)

5.药材表面常见发亮的结晶 牡丹皮 厚朴

6.断面有银白色胶丝 杜仲

7.形似毛笔头 辛夷

三、药材显微特征

1.草酸钙簇晶 (鉴定簇晶18种,大首太白栀人芎,蓼香牡丹金洋参,寄山三地茱萸丁)大*、何首乌、太子参、白芍、地榆、人参、西洋参、三七、川芎、山楂、牡丹皮、槲寄生、吴茱萸、小茴香、栀子、蓼大青叶、丁香 、金银花

2.草酸钙砂晶 (砂晶七种牛枸麻,秦皮细钩洋金花)牛膝 麻*
  细辛 枸杞子 钩藤 秦皮 洋金花

3.草酸钙针晶 (14针晶白术白及,巴戟苍天龙桂儿,冬夏商药广藿香)(束)麦冬
  商陆(及方晶、簇晶)、巴戟天、苍术、半夏、麦冬、龙胆、山药、天麻、儿茶、广藿香、肉桂白术白及

4.草酸钙方晶 (方晶11有*柏,麻辛苦甘石菖蒲,厚壳红栀鸡血藤)麻*
  细辛 甘草 苦参 石菖蒲、枳壳 栀子 鸡血藤 厚朴、*柏、红花陈皮砂仁

5.草酸钙柱晶 补骨脂
  沉香、肉桂

6.草酸钙棱晶 五倍子陈皮

7.草酸钙结晶 防己(细小杆状)
  猪苓(双锥八面体形)、西红花 豆蔻
  浙贝母

8.晶纤维 鸡血藤、*柏、番泻叶
  苦参
  石菖蒲

9.晶鞘纤维 番泻叶、甘草、山豆根、苦参、葛根

10.树脂道 人参、三七、西洋参

11.石细胞 乌头、附子、*连、延胡索、苦参、*芪、防风、*芩、玄参、巴戟天、*参、苍术、槲寄生、鸡血藤、厚朴 、肉桂 、杜仲、*柏、秦皮、麦冬、辛夷、五味子、木瓜 山楂 吴茱萸 连翘 枸杞子 栀子 槟榔 砂仁

12.油室 当归
  川芎
  枳壳 吴茱萸 丁香、木香、苍术

13.油管 小茴香、防风、柴胡、白芷

14.油细胞 厚朴 肉桂 辛夷 五味子 砂仁 豆蔻 石菖蒲

15.乳管 桔梗、*参

16.淀粉粒 大*、何首乌、商陆、太子参、乌头、附子、防己、葛根、板蓝根、甘草、人参、西洋参、白芷、川芎、*芩、半夏、石菖蒲、川贝母、浙贝母、山药、钩藤、牡丹皮、肉桂、山楂、五倍子 豆蔻

17.糊粉粒 五味子葶苈子苦杏仁 补骨脂 小茴香 豆蔻马钱子砂仁

18.菊糖 桔梗、苍术、*参、木香

桔梗科—含有菊糖、乳管:桔梗、*参

菊科—含有菊糖、油室:木香、白术、苍术

19.钟乳体 穿心莲

20.薄壁细胞含核状物 地*

21.薄壁细胞含糊化的淀粉团块
  
  白芍、延胡索、

22.气孔不定式 细辛
  金钱草
  青蒿 川贝母

23.气孔不等式 金钱草、大青叶

24.气孔平轴式 补骨脂、蓼大青叶、番泻叶

25.气孔直轴式 广藿香 穿心莲

26.气孔近环式 枳壳

26.气孔内陷 麻*

27.菌丝 茯苓、猪苓

28.保卫细胞哑铃 麻*

29.薄壁细胞中含橙皮苷结晶 薄荷

30.硅质块
  
  
   砂仁石斛

31.蓝黑色色素颗粒
   蓼大青叶

32.薄壁细胞含紫色素
  紫草

名词解释:

蕲蛇头在中间稍向上,呈三角形而扁平,吻端向上,习称翘鼻子

药材在加工过程中用微火烘至半干或微煮、蒸后,堆置起来发热,使其内部水分往外溢,变软、变色,增加香味或减少刺激性,有利于干燥

是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。

是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,因生产较为集中,栽培技术、采收加工也都有一定的讲究,以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

指药材断面维管束与较窄的射线相间排列,形似菊花。

指根或茎类药材横切面上维管束与较宽的射线相间排列成稀疏整齐的放射状纹理,状如木制车轮,如木通等。

何首乌横切面皮部环列4~11个类圆形异型复合维管束,如同散列的云朵状花纹。

又称金心玉栏。指根类药材的横断面外围白,内心*,中间有一棕色的形成层环,俗称金井玉栏,如*芪。

指草本植物药材根茎部分每年地上茎枯死后留下的凹窝状茎痕,因中心凹陷似碗形而习称芦碗,如山参。

指川木香药材根头部黑色发粘的胶状物。

指松贝的外层鳞叶2瓣,大瓣紧抱小瓣,未抱合的部分呈月形习称怀中抱月。

根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,每个茎痕的顶端呈凹下的圆点。天麻顶端具有红棕色干枯芽孢,习称鹦哥嘴或红小辫

指药材的根头部由叶柄脱落后留下的明显密集的横向环纹,因似虹蝴的头颈部而习称虹划头,如防风等。

指苍术饮片暴露稍久后,析出的结晶,因呈毛状,色白如脂霜,而称吐脂或起霜。

指大*根茎横切面中髓部具有的异形维管束,其内侧为韧皮部,外侧为木质部,射线呈星芒状射出。

天麻(冬麻)顶端具红棕色芽苞,习称“鹦哥嘴”。

*连根茎中段常有细长圆柱状的节间,光滑,习称“过桥杆”。

药材根头部一端残留淡*色的叶基,习称“金包头”如知母。

生川乌顶端周围有锥状隆起的支根,习称“钉角”。

特指商陆根横切面由于三生构造形成的同心性多环维管束,干燥后木质部隆起,韧皮部凹馅,呈多个凹凸不平的环层,形似罗盘。

天麻表面有由潜伏芽排列而成的多轮横环纹。

巴戟天药材外皮横向断裂而露出木心具形似病鸡之肠。

指*连根茎部分细长的节间,如桥悬两岸,又称“过江枝”、“蚂蜂腰”。

指天麻底部圆脐状的凹疤痕,是自母麻脱落后留下的疤痕。

指蚯蚓头部第14~16环节,颜色呈*白,为生殖环带。

指在蕲蛇背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”大斑纹17~24个,其斑纹顶端在背中线上相接,形似古代书生的方胜帽形状。

专指蕲蛇白色腹部上杂有多数黑色类圆形斑点,又称“念珠斑”。

指蕲蛇尾部渐细,末端呈扁三角形,角质而硬,形如佛之指甲。

是指牛*少许和以清水,涂于指甲上能染成*色,持久不褪,并有清凉感透入指甲内。又称“透甲”。

专指羚羊角上部无角塞,中空。对光透视,上半段可见一条细孔道直通角尖。

梅花鹿具一个分枝者习称“二杠”,主枝习称“大挺”,离锯口约1cm处分出的侧枝,习称“门庄”,具二个分枝者习称“三岔”。

指矿物在白色无釉瓷板上划刻时所留下的痕迹。

3.“珍珠盘”银柴胡

6.“疙瘩丁”白芷

7.“朱砂点”羌活,苍术

8.“蚯蚓头”防风

9.“狮子盘头”*参

10.“金包头”知母

11.“鹦哥嘴”“红小辫”天麻

14.“火炬头”,“连三朵”款冬花

15.“钉头”赭

18.“铁线纹”“珍珠疙瘩” 山参

19.“马牙柱”合成朱砂

20.“乌金衣”“挂甲”牛*

21.“虎牙”砍茸

22.“莲花”马鹿茸

23.“血片”“蛋*片”鹿茸饮片

24.“当门子”麝香

:浙贝母、玄参、菊花、白芍、麦冬、延胡索、白术、郁金。

:阳春砂仁、巴戟天、益智仁、槟榔

:阳春砂仁、石牌藿香、新会陈皮、德庆巴戟天和何首乌、雷州高良姜、肇庆芡实、连州玉竹、广佛手、化州橘红。

:地*、山药、牛膝、菊花。(河南)

:当归、*芪、*参、大*。

问答题:

:1、栽培条件2、采收加工3、产地4、贮藏时间5、运输6、非药用部位超标7、人为搀假8、个别药材经提取部分成分后再流入市场。中药质量的优劣主要取决于有效成分或有效物质的含量。对中药质量的科学评价常以其有效成分的含量、稳定性、安全性为指标。

:1、进行全国性药源普查,寻找新的中药资源2、根据生物的亲缘关系寻找新药源。3、从民族药或民间药寻找新药源。4、以有效成分为线索,寻找和扩大新药源。5、以药理筛选结合临床疗效寻找和扩大新药源。6、从古本草中寻找或探索老药新用途7、以新技术、新方法扩大新药源。

1.确定适宜的采收期,必须把有效成分的累积动态与植物生长发育阶段这两个指标结合考虑。2各类中药的一般采收原则(以植物药为例):①根及根茎类:秋、冬季采收。②茎木类:秋、冬季采。③皮类:春末夏初采收。④叶类:植物光合作用旺盛期采。⑤花:含苞待放时或在花初开时采收。⑥果实类:在自然成熟或近成熟时采收;种子类:在果实成熟时采收。⑦全草类:在茎叶茂盛时采割。

1.中药产地加工的目的:①促使鲜药材干燥,符合医疗应用和商品规格,以保证药材质量②便于包装、贮藏、运输。2.常见的加工方法有:①拣、洗②切片③蒸、煮、烫④熏硫⑤发汗⑥干燥(晒干、烘干、阴干)

1.中药贮藏保管中常见的变质现象:①虫蛀②生霉③变色④走油⑤有效成分自然分解或起化学变化。2.中药的贮藏、保管方法:根据药材的特性分类保管①剧毒药与非毒性药材分开,专人管理。②容易吸湿霉变的药材注意通风干燥。③含淀粉、蛋白质、糖类等易虫蛀的药材,应贮存于容器中④贵重药材应与一般药材分开,专人管理。3.害虫防治方法:①经验贮藏②利用温度贮藏③化学试剂处理④气调贮藏(气调养护)和60钴辐射灭菌。

1从同批药材包件中抽取鉴定用样品的原则(1)药材总包件数在件以下的,取样5件(2)-0件,按5%取样(3)超过0件的,超过部分按1%取样(4)不足5件的逐件取样(5)贵重药材,不论包件多少均逐件取样2中药鉴定中平均样品的量一般不得少于实验所需用量的3倍,留样的保存期至少一年

:来源鉴定(原植物、原动物和矿物)、性状鉴定、显微鉴定及理化鉴定等方法。1.来源鉴定(以植物药为例)的步骤:①观察植物形态②核对文献③核对标本2.性状鉴定①特点:简单、易行、迅速。②内容:形状、大小、颜色、表面特征、质地、折断面、气、味;水试、火试(为经验鉴别方法)。4.理化鉴别方法有:化学定性分析、微量升华、荧光分析、显微化学分析、物理常数的测定、膨胀度的测定、色度检查、泡沫指数和溶血指数的测定、色谱法、分光光度法、浸出物测定、含量测定、有害物质的检查

气孔常熟,气孔指数,栅表比,脉岛数,脉端数

:中药鉴定学是研究中药鉴定方法和质量标准的一门应用学科。以传统的中药鉴别经验为基础,运用现代自然科学的方法与技术,系统地整理和研究中药的来源、品种鉴别特征、质量评价方法、开发和保护中药资源等方面的知识。

1鉴定中药的品种和质量2继承和弘扬祖国医药学遗产3制定规范化的质量标准4扩大和开发中药资源

科名来源:

1.蓼科:大*、何首乌

2.蚌壳蕨科:狗脊

3.鳞毛蕨科:绵马贯众

7.苋科:牛膝、川牛膝

8.商陆科:商陆

10.毛茛科:川乌、草乌、附子、白芍、赤芍、*连防己科:防己

13.十字花科:板蓝根

15.豆科:甘草、*芪

17.五加科:人参、红参、西洋参、三七

18.伞形科:白芷、当归川芎、防风、柴胡

19.龙胆科:龙胆

22.唇形科:丹参、*芩

23.玄参科:玄参、地*

27.桔梗科:桔梗、*参、

28.菊科:白术、苍术、

34.百合科:川贝母、浙贝母、麦冬

35.薯蓣科:山药

38.兰科:天麻

3.木通科:大血藤豆科:苏木、鸡血藤、降香6.瑞香科:沉香

2.毛茛科:牡丹皮3.木兰科:厚朴4.樟科:肉桂5.杜仲科:杜仲芸香科:*柏8.木犀科:秦皮

4.十字花科:大青叶5.蔷薇科:枇杷叶6.豆科:番泻叶

3.桃金娘科:丁香4.茄科:洋金花5.忍冬科:金银花6.菊科:红花8.鸢尾科:西红花

木兰科:五味子2.十字花科:葶苈子8.伞形科:小茴香10.马钱科:马钱子17.棕榈科:槟榔18.姜科:砂仁、

麻*科:麻*

麦角菌科:冬虫夏草3.多孔菌科:灵芝、茯苓、猪苓

2.棕榈科:血竭

海金沙科:海金沙爵床科、蓼科、十字花科:青黛

钜蚓科:地龙19.脊索动物门眼镜蛇科:金钱白花蛇20.脊索动物门蝰科:蕲蛇21.脊索动物门游蛇科:乌梢蛇脊索动物门鹿科:麝香、鹿茸脊索动物门牛科:牛*、羚羊角

硫化物类矿物辰砂族:朱砂3.硫化物类矿物雄*族:雄*

54个重点药四大鉴定总结:

大*天麻何首乌*连甘草麦冬麻*薄荷川乌白芍*芪人参

川贝母金银花红花小茴香穿心莲细辛牛膝商陆附子赤芍延胡索葛根白芷

当归川芎*芩地*桔梗*参白术苍术半夏浙贝母沉香钩藤牡丹皮厚朴

肉桂杜仲关*柏番泻叶丁香洋金花五味子苦杏仁陈皮马钱子槟榔砂仁广藿香秦皮

为蓼科植物的干燥根及根茎——(1)类圆柱形、圆锥形或块片状(2)*棕色至红棕色(3)去皮者可见类白色网状纹理(4)质坚实,断面淡红棕色或*棕色(5)横切面根茎髓部较大,有星点(异常维管束)(6)气清香,味苦微涩,嚼之粘牙,有沙粒感,唾液染成*色。——根茎横切面:为具髓部维管束的异常构造。髓部宽广,有异常维管束,每个异常维管束形成层呈环状,外侧为木质部,内部为韧皮部,射线呈星状射出,薄壁细胞含淀粉粒及大型草酸钙簇晶。粉末:草酸钙簇晶多大,淀粉粒单粒呈圆球形,脐点大多呈星状。导管多为网纹,非木化。——(1)粉末的稀乙醇浸出液,显棕色至棕红色荧光。(2)粉末微量升华后,可见*色菱状针晶或羽状结晶。(3)饮片置紫外光灯下,不得显持久的亮蓝紫色荧光。

兰科植物天麻的干燥块茎。——呈长椭圆形,一端有红棕色干枯芽苞,习称“鹦哥嘴”或“红小辫”,或为残留茎基;另一端有自母麻脱落后的圆脐形疤痛。具环节,有点状突起(潜伏芽)排列而成的多轮横环纹。质坚实,半透明,断面较平坦,角质样。气特异,味甘、微辛。以质地坚实沉重、有鹦哥嘴、断面明亮、无空心者为“冬麻”,质佳;质地轻泡、有残留茎基、断面色晦暗、空心者为“春麻”,质次。——块茎横切面:表皮组织,有数列细胞壁稍增厚,中柱内维管束散在,周韧型或外韧型。薄壁细胞中含有多糖类团块状物,遇碘液显暗棕色,有的薄壁细胞内含草酸钙针晶束。粉末:厚壁细胞,草酸钙针晶散,有螺纹、网纹及环纺导管。薄壁细胞含粘液质及卵形或长椭圆形的颗粒状物质。加碘液显棕色或淡棕紫色。——(1)粉末加水浸渍,滤液加碘试液,显紫红色至酒红色。(2)粉末乙醇浸液加硝酸汞试液,加热,溶液显玫瑰红色,并发生*色沉淀。

蓼科植物何首乌的干燥块根。——(1)团块状或不规则纺锤形(2)红棕色或红褐色,皮孔横长(3)质坚实而重,不易折断(4)切断面皮部散列“云锦状花纹”(异常维管束)(5)气微,味微苦涩。——块根横切面,在木栓层的内方和韧皮部的外侧组织中有异常维管束,薄壁细胞含有淀粉粒及草酸钙簇晶。——粉末微量升华后得*色柱状或针簇状结晶,遇碱液显红色。

毛茛科*连属3种植物的根茎——味连:——(1)多分枝,聚成簇,形如鸡爪(2)有不规则结节状隆起,部分节间平滑,习称“过桥”(3)皮部暗棕色或橙红色,木部金*色(4)中央髓部红棕色(5)气微,味极苦。雅连:多单枝,“过桥”较长云连:多单枝,较细小,有“过桥”。——味连根茎横切面,木栓层,皮层较宽,有石细胞散在,中柱鞘纤维束木化,或伴有石细胞,维管束外韧型,断续环列,髓部均为薄壁组织,无石细胞,雅连与味连相似,但髓部有多数石细胞群。云连的皮层、中柱鞘及髓部均无石细胞。,粉末:味连,石细胞为类方形,*色,中柱鞘纤维*色,木纤维较细长,鳞叶表皮细胞,导管为网纹——(1)根茎横断面显金*色荧光,木质部尤为显著。(2)粉末或薄切片置载玻片上,加95%乙醇及30%硝酸,镜检,有*色针状或针簇状结晶析出。

豆科植物甘草根及根茎——(1)根呈圆柱形(2)外皮松紧不等,红棕色,暗棕色或灰褐色(3)断面纤维性(4)具明显的形成层环纹及放射性纹理(5)气微,味甜而特殊。——根横切面:①木栓层细胞数列,②韧皮近栓内层处有时可见石细胞及管状木栓组织。——甘草:粉末50%乙醇回流液,展开剂为丁醇-乙醇-氨水(5:1:2),显色剂1%香兰醛乙醇液,℃烤,甘草甜素显蓝色斑点。

为百合科植物麦冬的干燥块根。——呈纺锤形,表面*白色或淡*棕色,半透明,断面角质样或显颗粒状。气微,味甘有粘性。——块根膨大部分的横切面,表皮细胞1列,根被细胞3-5列;皮层宽广,有含针晶束的粘液细胞散在,内皮层外侧为1列石细胞,中柱甚小,辐射型维管束,韧皮部束16-22个,粉末:极毛,根被细胞多角形,皮层,粘液细胞中含草酸钙针晶束,石细胞,细胞壁木化,有的一边薄壁性。——薄片显浅蓝色荧光

麻*科草麻*、木贼麻*、中麻*的草质茎——草麻*呈细长圆柱形,少分枝,直径1-2mm,节上有膜质鳞叶,裂片2(稀3),锐三角形,先端灰白色,反曲。中麻*:小枝多分枝,膜质鳞叶长2-3mm,裂衣3(稀2),无端锐尖。木贼麻*:小板较多分枝,膜质鳞,裂片2(稀3),上部呈短三角形,称端多不反曲。——草麻*茎切面:表皮细胞外较厚的角质层,两棱线间有下敢孔,棱线处有非木化的下皮纤维呸。皮层较有纤维束散在,外韧维管束8-10个,髓部薄壁细胞常含棕红色块状物,偶见环髓纤维。皮层薄壁细胞及纤维壁均有多数细小草酸钙方晶和砂晶。中麻*茎横切面:维管束12-15个,环髓纤维成束或单个散在。木贼麻*粉末:表皮组织,外壁布满颗粒状细小晶体,气孔特异,内陷,保卫细胞侧面观呈哑铃形或壁上附有众多细小的砂晶和方晶。导管分子端壁具麻*式穿孔板。——药材纵剖面置紫外光灯下观察,边缘显亮白色荧光,中心显亮棕色荧光

为唇形科植物薄荷的干燥地上部分——茎方柱形,表面紫棕色,叶对生,下表面灰绿色,有凹点状腺鳞,轮伞花序腋生,揉搓后有特殊的清凉香气,味辛、凉。——茎横切面:呈四方形,表皮上有扁球形腺鳞,单细胞头的腺毛有1-8细胞的非腺毛,皮层在四棱脊处有厚角细胞,内皮层明显。韧皮部细胞较小,呈狭环状,形成层成环,木质部在四棱处发达,髓部宽广,中心常有空隙,薄壁细胞中含橙皮甘结晶。叶的表面观:腺鳞头部8细胞,柄单细胞,小腺毛头部及柄部均为单细胞,非腺毛1-8细胞,下表皮气孔多见,直轴式,叶肉及表皮薄壁细胞内有针簇状橙皮苷结晶。——微量升华得油状物,加硫酸及香草醛结晶少量,初显*色至橙*色,再加水1滴,即变紫红色。

毛茛科乌头的母根。栽培品,主产于四川、陕西。——(1)圆锥形(2)顶端有残存的茎基(3)棕褐色,有瘤状突起的侧根及除去子根后的痕迹(4)横切面粉质,可见多角形的环纹(开成层)(5)气微,味辛辣而麻舌。——根横切面,后生皮层,皮层细胞内皮层明显,韧皮部宽广,形成层呈多角形环,木质部导宇航局,多单列或略呈V字形排列,髓部明显。

毛茛科植物芍药——(1)圆柱形(2)表面浅红棕色或类白色,光滑(3)质坚实(4)断面角质样(5)气微,味微苦而酸。——粉末,草酸钙簇晶,有含晶细胞纵列成行,导管为具缘纹孔或网纹。

本品为豆科植物膜荚*芪、蒙古*芪的干燥根。——(1)圆柱形(2)质硬而韧,断面纤维性,并显粉性(3)气微,味微甜。

为五加科植物人参的干燥根。野生者少----山参栽培者多----园参——(1)主根呈圆柱形或纺锤形(2)表面灰*色,上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱纹(3)顶端根茎(习称芦头),具不定根和稀疏的凹窝状茎痕(习称芦碗)(4)断面淡*白色,形成层环处棕*色,皮部有*棕色点状树脂道散布(5)气微香而特异,味微苦、甘。——主根横切面:木栓层,韧皮部中散有树指道,近形成层处有较多树脂道环列。薄壁细胞含有细小淀粉粒,草酸钙簇晶。粉末:树脂道碎片呈管装,草酸钙簇晶,棱角锐尖,淀粉粒众多,导管多网纹或梯纹,木栓细胞。

为百合科植物川贝母、暗紫贝母、甘肃贝母、梭砂贝母的干燥鳞茎。——松贝:外层鳞叶2瓣,大小悬殊,大瓣紧抱小瓣,未抱部分呈新月形,习称“怀中抱月”,顶部闭合,气微,味微苦。青贝:扁球形或圆锥形,外层两瓣鳞叶形态大小相近,相对抱合,顶端多开口,气微,味微苦炉贝:长圆锥形,表面*白色,有*棕色斑块,习称“虎皮斑”,外面两枚鳞叶大小相近,顶端多开口,气微,味微苦——松贝、青贝粉末:淀粉粒甚多,层纹细密,隐约可见,表皮细胞垂周壁波状弯曲,偶见不定式气孔,螺纹导管。

为忍冬科植物忍冬、红腺忍冬、华南忍冬、山银花或毛花柱忍冬的干燥花蕾或带初开的花。——呈棒状,表面*白色或绿白色,久贮色渐深,密被短柔毛。花萼绿色,先端5裂。开放的花花冠呈筒状,二唇形,上唇4裂,下唇不裂。雄蕊5枚,*色;雌蕊1枚,子房无毛。气清香,味淡、微苦。——忍冬粉末:花粉粒,*色,球形,外壁具有细剌状突起,萌发孔3个,腺毛有两种,非腺毛为单细胞,有两种:薄壁细胞中含细小草酸钙簇晶。

为菊科植物红花的干燥花。——为不带子房的管状花,花冠红*色或红色,简部细长,上部5裂,裂片狭线形,花药*色,聚呈简状;质柔软、微有香气,味微苦。花浸水中,水染成金*色。——粉末:花粉粒圆球形或椭圆形,外壁有短刺及疣状雕纹,萌发孔,管道状分泌细胞内充满淡*色至红棕色物,花冠顶端细胞分化成乳头状绒毛,表皮细胞分化成圆锥形末端较尖的单细胞毛,薄壁细胞中偶可见小方晶。

为伞形科植物茴香的干燥成熟果实——本品为双悬果,呈长圆柱形,表面*绿色或淡*色,光滑无毛,果实极易分离成两个小分果,分果呈长椭圆形,背面有5条纵棱线,气特异芳香,具甜香气,味微甜。——分果横切面:外果皮外被角质野,中果皮在接合面部分有两个椭圆形的油管,共有油管6全,棱线处有维管束住,内果皮为1列,扁平细胞,细胞长短不一,内胚乳细胞多,含众多细小糊粉粒,每个糊粒粉中包有细小的草酸钙小簇晶。粉末:网纹细胞,具卵圆形网状壁孔,油宇航局,镶嵌状细胞,内胚乳细胞,含多数糊粉粒,每一糊粉粒中含细小簇晶1个。

为爵床科植物穿心莲的干燥地上部分。——穿心莲:茎方柱形,质脆,易折断,单叶对生,披针形或卵状披针形,两面光滑,上面绿色,下面灰绿色,气微,味极苦,苦至喉部,经久苦味不减。——上下表皮增大的细胞中含大型钟乳体;均被腺鳞,木质部上方薄壁细胞中含有钟乳体。叶粉末:含钟乳体细胞甚多,气孔直轴式,腺鳞头部扁球形,4,6或8细胞,非腺毛圆锥形1-4细胞。

为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛、华细的干燥全草。前2种习称“辽细辛”。——北细辛,根茎横生呈不规则圆柱形,有环形的节,节间距约2-3mm,基生叶1-3,完整叶片心形至肾状心形,花多已皱缩,暗紫色,钟形,花被顶裂片由基部反卷与花简几全部相贴。气辛香,味辛辣,麻舌。汉城细辛:基生叶多为2,叶柄有毛,花被裂片开展,果实半球形。华细辛:基生叶1-2,叶片较薄,心形,花被裂片开展,气味较弱。——北细辛根横切面:后生表皮细胞1列,皮层宽广,散有油细胞,内皮层明柱鞘部位为1列薄壁细胞。无限外韧维管束,初生木质部四原型,薄壁细胞中有的含草酸钙砂晶。北细辛叶片表面观,有油细胞,油细胞为上凸保护毛圆锥形,气孔不定式,含少量草酸钙砂晶及小方晶。

苋科植物牛膝的干燥根。(产地)—主产于河南武陟、博爱、温县等地,习称怀牛膝。——(1)细长圆柱形,(2)灰*色或淡棕色(3)质硬脆,受潮变柔韧,易折断,断面角质样,可见*白色小点(异常维管束)断续排列成数轮同心环(4)气微,味微甜涩。——牛膝:根横切面,异常维管束断续排列成2-4轮,维管束外韧型,中央有正常维管束,初生木质部多为二原型。少数薄壁细胞含草酸钙砂晶。——(1)根的横切面显淡蓝色荧光。(2)水浸液用力振摇,产生持久性泡沫。(3)粉末滴加冰醋酸及浓硫酸,显紫红色。

商陆科植物商陆、垂序商陆的干燥根。——(1)为纵切或横切的块片(2)横切片为不规则圆形,形成多个凹凸不平的同心性环纹,俗称“罗盘纹”(3)纵切片不规则长方形,木质部呈多数隆起的纵纹(4)气微,味甘淡,久嚼麻舌。——商陆:商陆根,横切面:异常维管束继续排列成3轮;维吵外韧型。薄壁细胞含草酸钙针晶束。

毛茛科植物乌头的干燥子根。栽培品,主产于四川、陕西。——盐附子:(1)圆锥形(2)灰黑色,有盐霜(3)顶端宽大,中央有凹陷的芽痕(4)周围有瘤状突起的支根或支根痕(5)横切面有多角形环纹(形成层)(6)气微,味咸而麻舌。黑顺片:为不规则的纵切片,表面黑褐色。白附片:为不规则的纵切片,无外皮,全体*白色,半透明状。——根横切面:后生皮层,皮层偶有石细胞,内皮层明显,韧皮部宽广,形成层呈多角形环,木质部导管,多单列或略呈V字形排列,髓部明显。

毛茛科植物芍药、川赤芍的干燥根。多系野生。——(1)芍药根呈圆柱形(2)表面暗棕色或黑棕色(3)外皮易脱落(4)质硬而脆,断面平坦,粉白色或微红色(5)气微香,味微苦涩。

罂粟科植物延胡索的干燥块茎。主产于浙江(道地药材)——(1)不规则扁球形(2)表面灰*或*棕色,顶端略凹陷,有茎痕(3)质坚硬,碎断面*色,角质(4)气微,味苦。——粉末:薄壁细胞中含糊化的淀粉团块。石细胞,导管多为螺纹。——延胡索:药材切面均有亮*色荧光。

豆科植物野葛、甘葛藤干燥根,后者习称“粉葛”。——野葛根:(1)常为斜切或纵切的块片,类白色(2)切面粗糙,纤维性较强(3)质轻松(4)气微,味淡。粉葛:纤维性较弱,有的呈棉毛状

功能:散瘀止血,消肿定痛。—来源—五加科植物三七的干燥根。——(1)略呈纺锤形(2)顶端有茎痕,周围有瘤状突起(3)质坚实,击碎后皮部与木部常分离(4)横切面灰绿、*绿或灰白色,皮部有棕色树脂道斑点(5)气微,味苦而后微甜。——根横切面:韧皮部有树脂道散在,薄壁细胞含淀粉及草酸钙簇晶。粉末:淀粉粒众多,导管多网纹,树脂道碎片,草酸钙簇晶稀少,其棱角较钝。

伞形科植物白芷或杭白芷的干燥根。药材依次称为“白芷”和“杭白芷”。——(1)白芷:根圆锥形(2)表面皮孔样横向突起散生,习称“疙瘩丁”(3)断面皮部散有多数棕色油点(分泌腔)(4)形成层环圆形,本质部约占断面的1/3(4)气香浓烈,味香,微苦。杭白芷:(1)横向皮孔样突起多四纵行排列(2)形成层环略呈方形(3)木质部约占断面的1/2。——白芷:白芷根横切面,皮层和韧皮部散有分泌腔。——粉末乙醚浸液,滴于滤纸上,显蓝色荧光。

伞形科植物当归的干燥根。——(1)根略呈圆柱形(2)*棕色至深褐色(3)主根粗短,下部有支根3~5条或更多(4)质韧,断面皮部厚,有棕色油点,形成层呈*棕色环状(5)有浓郁香气,味甘、辛、微苦。——主根横切面:韧皮部较宽广,散在多数类圆形油室

伞形科植物川芎的干燥根茎。——为不规则结节状拳形团块,表面有多数平行隆起的轮节,顶端有类圆形凹陷的茎痕,质坚实,断面可见波状环纹,散有*棕色小油点(油室)。有特异浓郁的香气,味苦、辛,稍有麻舌感,后微甜。——根茎横切面:皮层狭窄,有类圆形油室,木质部导管多角形或类圆形,大多单列或排成V字形,髓部较大,薄壁组织中散有多数油室。——川芎:横切片显亮淡蓝色荧光,外皮显暗棕色荧光。

为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。——呈圆锥形,表面棕*色或深*色,有扭曲的纵皱或不规则的网纹,断面*色,中间红棕色,老根中间呈暗棕色或棕黑色,枯朽状。气弱,味苦。以条长、质坚实、色*者为佳。——粉末乙醇回流液,加醋酸铅试液,即发生橘*色沉淀,加镁粉少量与盐酸,显红色。

为玄参科植物地*的新鲜或干燥块根。——鲜生地:呈纺锤形或条状,外皮薄,浅红*色,肉质,断面淡*白色,可见橘红色油点,气微、味微甜、微苦。生地:呈不规则的团块或长圆形,表面灰黑色或灰棕色,极皱缩,断面灰黑色、棕黑色或乌黑色,有光泽,具粘性。无臭。味微甜。生地*以块大、体重、断面为乌黑色者为佳。——鲜生地块根横切面:皮层,散有多数分泌细胞,含橘*色油滴。生地粉末:薄壁细胞中含有棕色类圆形核状物,有时可划草酸钙方晶。分泌细胞含橙*色油滴或橙*色颗粒状物。

本品为桔梗科植物桔梗的干燥根。——圆柱或长纺锤形,顶端有较短的根茎(芦头),其上有数个半月形的茎痕,表面白色或淡*白色,折断面较平坦,皮部类白色,形成层环明显,木质部淡*色。气微,味微甜后稍苦。——根横切面:韧皮部宽广,乳管散在,粉末:菊糖众多,管中含*色油滴样颗粒状物。具梯纹,网纹。

为桔梗科植物*参、素花*参或川*参的干燥根。——*参:长圆柱形,根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,习称“狮子头”。根头下有致密的环状横纹,向下渐稀疏,有的达全长的一半,有特殊香气,味微甜。素花*参:根头下致密的环状横纹常达全长的一半以上。川*参:长可达45cm,大条者亦有“狮子盘头”,小者根头部较小,称“泥鳅头”。——根横切面:(1)木栓层为外侧有石细胞,韧皮部宽广,散有淡*色乳管群。薄壁细胞内含菊糖及淀粉粒。粉末:淀粉粒类球形,石细胞,节状乳管碎片甚多;网纹导易察见,可见菊糖

菊科植物白术的干燥根茎。——呈肥厚拳状团块,表面灰*色,有不规则的瘤状突起,顶端有下陷圆盘状茎基和芽痕。质坚硬,烘术断面淡*白色,角质,中央有裂隙,生晒术断面外圈皮部*白色,中间木部淡*色或淡棕色,略有棕*色油点,气清香,味甜微辛,嚼之略带粘性。——根茎横切面:木栓层,常夹有断续的石细胞环。皮层、韧皮部及木射线中有大型油室散在,薄壁细胞中含菊糖及草酸钙针晶。粉末:草酸钙针晶细小,纤维*色,长梭形,石细胞淡*色,导管分子较短小,为网纹及具缘纹孔,薄壁细胞含菊糖。

为菊科植物茅苍术、北苍术的干燥根茎。——茅苍术:不规则连珠状或结节状圆柱形,表面灰棕色。质坚实,断面*白色,散有多数橙*色或棕红色油点,习称“朱砂点”,暴露稍久,常可析出白毛状结晶,习称“起霜”。香气特异,味微甘、辛、苦。北苍术:疙瘩块状或结节状圆柱形,表面棕黑色,断面散有*棕色油点,无白毛状结晶析出。香气较淡,味辛、苦。——茅苍术根茎横切面:木栓层,其间夹有石细胞带1至数条不等,皮层宽广,散有大型油室,薄壁细胞含有菊糖和细小的草酸钙针晶。北苍术根茎横切面?皮层有纤维束,木质部纤维束较大,和导管群相同排列。茅苍术粉末:石细胞,纤维棱,导管节较短,主为网纹,草酸钙针晶较小,油室碎片多见。菊糖结晶成扇状或块状。

南星科植物半夏的干燥块茎。——类球形,有的稍扁斜,直径1~1.5cm。表面白色或浅*色,顶端有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕,味辛辣,麻舌而刺喉。——呈类球形,有的稍扁斜,直径1-1.5cm,白色或浅*色,顶端有凹陷的茎痕,周围密布麻点状根痕;辛辣,麻舌而刺喉。

珠贝:为完整的鳞茎,全体呈扁球形,外层鳞叶2枚,较大而肥厚,略呈肾形,互相对合,气微,味苦。大贝:为鳞茎外层单瓣肥厚的鳞叶,一面凹入,一面凸出,呈新月状,表面类白色至淡*色,被白色粉末。——粉末:淀粉粒,多为单粒,表皮细胞类多角形或长方形,垂周壁连珠状增厚,气孔扁圆形,表皮细胞中常可见到细小草酸钙结晶,多呈细小方形,梭莆或细杆状,导管细小。

瑞香科白木香及沉香含树脂的心材——国产沉香(白木香)呈不规则状、片或盔帽状,有加工的刀痕,可见黑褐色或棕黑色的树脂斑块,质疏松或较坚实,大多不沉于水,燃烧时发浓烟及强烈香气,并有黑色油状的渗出。进口沉香:呈圆柱状或不规则棒状,表面有刀劈痕。密布断续棕黑色的细纵纹,能沉水或半沉水,气味较浓,燃之发浓烟,香气强烈。——内含韧皮部(木间韧皮部常呈长椭圆状或条带状,有的薄壁细胞含草酸钙柱晶。粉末:白木香,木纤维主为纤维状管胞,草到钙柱晶,木射线大多宽为1列细胞,高以5个细胞为多见,具缘孔纹导管直径。

茜草科钩藤、大叶钩藤、毛钩藤、华钩藤、无柄果钩藤的带钩茎枝。——钩藤:为带单钩或双钩的茎枝小段,表面光滑无毛,红棕色至紫红色。断面,髓部*白色,疏松似海绵或萎缩成空洞。无臭,味淡。大味钩藤:小枝具突起的*白色小点,钩枝密被褐色长柔毛;末端膨大成小球。毛钩藤:枝或钩的表面灰白色或灰棕色,粗糙,有疣状凸起,被褐色粗毛。华钩藤:表面*绿色,钩端渐尖,常有宿存托叶。无柄果钩藤:钩枝具稀疏的褐色柔毛,表面棕*色或棕褐色,叶痕明显。

毛茛科牡丹的根皮——外表面灰褐色,有多数横长皮孔,刮丹皮外表面粉红色或淡灰*色、淡红棕色,内表面常见白色发亮小结晶(系牡丹酚结晶)。有特殊香气,味苦而涩。——细胞间隙中含草酸钙簇晶薄壁细胞中并含淀粉粒,粉末:草酸钙簇晶,含晶薄壁细胞排列成行;淀粉粒众多,木栓细胞长方形,壁稍厚,浅红色,可见丹皮酚针状,片状结晶。

为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干皮、根皮及枝皮。——于皮呈卷状或双卷简状,厚约2-7mm,习称“简朴”;近根部的干皮一端展开如喇叭口,习称“靴简朴”。外表面灰棕色或灰褐色,表面粗糙,内表面紫棕色或深紫褐色,划之显油痕。断面外部灰棕色,颗粒性,内部紫褐色或棕色,可见多数发亮的细小结晶(厚朴酚结晶)。气香、味苦带辛辣感。——厚朴干皮横切面:木栓层由多列细胞组成,栓内层为石细胞环带,皮层中散有多数石细胞群,椭圆形油细胞散在,韧皮部占极大部分,油细胞颇多,纤维束众多,可见少数草酸钙簇晶。粉末:石细胞:呈不规则分枝状,油细胞、纤维,筛管分子复筛板筛域较然而,稀有草酸钙簇晶。

樟科植物肉桂的干皮或枝皮——有时可见灰白色的地衣斑;内表面红棕色,用指甲刻划可见油痕。断面不平坦,外侧呈棕色而较粗糙,内侧红棕色而油润,中间有一条*棕色的线纹(石细胞环带)。有浓烈的特殊香气,味微甜,辛辣。——木栓细胞数列,最内一层木栓细胞的外壁特厚,皮层散有石细胞、油细胞及粘液细胞。中柱鞘部位有石细胞群,石细胞层外侧时有纤维束存在,韧皮部油细胞随处可见,粘液细胞,射线细胞,内常散在多数细小针晶,粉末:石细胞类圆形,壁常三面增厚,一面菲薄,纤维多单个散在,油细胞类圆形,草酸钙簇晶较细小。

杜仲科杜仲树皮——外表面淡灰棕色或灰褐色,并有斜方形皮孔,灰色地衣斑,内表面红紫色或紫褐色,光滑,断面有细密银白色富弹性的胶丝相连,一般可拉至1cm以上才断丝。气微、味稍苦,嚼之有胶状感。——横切面:落皮层内侧有木栓组织2-7个层带,韧皮部有5-7条木化的石细胞环带,近石细胞环处可见胶丝团块,此种胶丝乳汁细胞中,粉末:石细胞众多,有的胞腔中含有胶丝团块,胶丝成条,木栓细胞,壁不均匀地增厚。

芸香科*檗除去粗栓皮的树皮——关*柏:厚2-4mm,外表面绿*色或淡*色,皮残留,栓皮厚,有弹性,内表面*色或*棕色。

狭叶番泻叶:呈长卵形或卵状披针形,叶端急尖,并有锐刺,全缘,叶基部稍不对称。革质尖叶番泻叶:呈披针形或长卵形,叶端短尖或微凸,全缘,叶基不对称,质地较薄、脆。——番泻叶:叶横切面:非腺毛单细胞,壁厚,多具疣状突起,叶肉组织为等面型,上下均有一列栅栏细胞,海绵组织细胞中含有草酸钙簇晶。含草酸钙簇晶的薄壁细胞,形成晶鞘纤维;气孔平轴式,非腺毛,单细胞有晶鞘纤维,草酸钙棱晶。

为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾。——花蕾略呈研棒状,长1-2cm,呈红棕色或暗棕色,表面有颗粒状突起,用指甲刻划时有油渗出。入水则萼管垂直下沉。萼先端四裂裂片三角形,肥厚;花瓣四片,味辛辣,微有麻舌感。——萼筒中部横切面:表皮细胞1列,皮层油室众多,双韧型维管束排列成不连续的环,内侧为数通气组织,薄壁细胞含细小的草酸钙簇晶。粉末:油室众多,花粉粒众多,极面观略呈三角形,具3副合沟,角端各有一个萌发孔,无色或淡*色,纤维呈梭状,草酸钙簇晶极多,不定式气孔。

为茄科植物白曼陀罗的干燥花。-南洋金花——花冠喇叭状,顶端5浅裂,裂片先端有短尖,短尖下有明显纵脉纹3条,雌蕊1枚,柱头棒状,气微,味微苦。——花粉粒呈类球形或长圆形,外壁有细点状条形雕纹,自两极向四迥呈放射状排列。薄壁组织中有细小草酸钙砂晶,方晶及簇晶。

为木兰科植物五味子的干燥成熟果实----北五味子——北五味子,圆球形或扁球形,紫红色或暗红色,有光泽,较易破碎,种仁呈钩状,*白色,半透明,富有油性,果肉气弱,味酸,种子破碎后,有香气,味辛、微苦。南五味子较小,表面棕红色至棕色,干瘪。——北五味子横切面:外果皮外角质层,散有油细胞,种皮最外层为1列径向处长的石细胞,呈栅栏状,油细胞层为1列径向延长的油细胞,胚乳细胞呈多角形,内含脂肪油和糊粉粒。北五味子粉末:种皮外层石细胞,大小颇均匀,种皮内层石细胞呈类圆形、胞腔与纹孔较大,果皮的表皮细胞表面观呈多角形,散有类圆形或多角形的油细胞。种皮细胞类圆形。内含脂肪油及糊粉粒。

呈扁心脏形。左右不对称,内有白色子叶2枚,无臭、味苦。——种子横切面:表皮为1层薄壁细胞,散有近圆形的橙*色石细胞。——(1)取数粒,加水共研,发生苯甲醛的特殊香气。(2)取数粒,置试管中,加入水数滴使湿润,试管中悬挂一条用碳酸钠试液湿润过的三硝基苯酚试纸,用软木塞塞紧,置40~50℃的水浴中,试纸显砖红色。

为芸香科植物橘成熟果皮--陈皮\栽培变种—四会柑、茶枝柑---广陈皮。以贮藏的时间越久越好,故称“陈皮”。——不规则单瓣,或碎片。外表面橙红色或红棕色,有细皱纹及圆形小凹点,内表面浅*白色,油点不明显,附*白色或*棕色筋络状维管束。质稍硬而脆。气香,味辛、苦。

种子扁圆纽扣状,进口表面灰绿色或灰*色,密生匍匐的丝状毛,底面中心有种脐,边缘有微尖凸的珠孔,有叶脉5-7条,气微,味极苦。动南马钱:扁长圆形,边缘较中央微薄并向上翘起,外表生较疏松而粗糙的*色或浅灰棕色的毛茸,子叶有微凸起的叶脉3条,无臭、味苦。——刮取种子表皮毛茸少许,封藏在间苯三酚及盐酸中,单细胞毛茸,细胞壁厚,强烈木化,毛茸苦部膨大略似石细胞样,马钱种子的表皮毛茸平直不扭曲,毛肋不分散,动云南马钱的种子表皮毛茸,毛肋常分散。

为棕榈科植物槟榔的干燥种子。主产于海南省。——近圆锥形或扁圆球形,基底中央有一凹窝(珠孔),近珠孔之侧,有一新月形或三角形疤痕(种脐),断面呈棕白相间的大理石样花纹,气微,味涩,微苦。——横切面:种皮外层为数列细小石细胞,含有棕色物质;内层为数列含棕红色物质的薄壁细胞,外胚乳较狭窄,为合层不规则伸入内胚乳中,内胚乳为白色多角形厚壁细胞,细胞中含有油滴及糊粉粒。粉末:内胚乳碎片,种皮石细胞,粉粒直径5-40μm,含拟晶体1粒。——粉末5%硫酸液,加碘化铋试液,即显混浊,置显微镜下观察,有石榴红色的球晶或方晶产生。(检查槟榔碱)

为姜科植物阳春砂、绿壳砂、海南砂的成熟果实。——阳春砂、绿壳砂,呈卵圆形或椭圆形,具不明显的三钝棱,外表棕色至深棕色或棕褐色,有密生短钝软刺,种子团圆将种子团分成3瓣,每瓣有种子6-26粒,种子呈不规则多面体。气芳香浓烈,味辛凉,微苦。海南砂,呈长椭圆形或卵圆形,有明显的三棱,表面被片状,分枝状软刺,种子团较小,每瓣有种子3-24粒,气味稍淡。——油细胞,细小草酸钙方晶。

唇形科广藿香地上茎叶——(1)嫩茎方形,密被柔毛,老茎圆柱形。(2)单叶对生,卵形,两面均具灰柔毛,边缘钝齿(3)轮伞花序集成穗状,顶生或腋生。(4)气香特异。——茎纵切面:皮层有大形细胞间隙,内有间隙腺毛,可见腺毛,非腺毛及直轴式气孔,叶肉组织中有间隙腺毛。薄壁细胞含草酸钙小针晶。

药材少许浸入水或乙醇中,浸出液在日光下可见碧蓝色荧光。

马兜铃科

1.药材有:细辛、关木通

2.关木通——药用部位:藤茎

特征:有斑状残余栓皮,枝叶痕互生;节略膨大;

断面木部整齐环列的小孔与类白色射线相间排列,呈蜘蛛网状;

髓部不明显;摩擦残余栓皮,有樟脑样气味。

蓼科

1.药材:大*、拳参、虎杖、何首乌

2.大*——药用部位:根及根茎

特征:表面有的可见类白色网状纹理(锦纹);断面颗粒性;横切面根茎髓部较大,

有星点(异常维管束)环列或散在;根具放射状纹理;气清香,味苦微涩,

嚼之粘牙,有沙粒感,唾液染成*色。

3.拳参——药用部位:根茎(叶似羊蹄,根似海虾)

特征:长条形或扁圆柱形,常弯曲;表面粗糙,全体具密粗的环纹及根痕;断

面具环状排列的*白色小点(维管束)

4.何首乌——药用部位:块根

特征:切断面浅红棕色,粉性,皮部散列数个类圆形异型维管束(“云锦花纹”)

石竹科

1.药材:银柴胡、太子参

2.银柴胡——药用部位:根

特征:顶端有密集的疣状突起的茎痕—“珍珠盘”;表面有多数圆形凹陷小孔,

习称“砂眼”;断面木部有菊花心

毛茛科

1.药材:川乌、草乌、附子、白芍、*连、赤芍、川木通、牡丹皮

2.川乌——药用部位:母根

特征:中部多向一侧膨大;断面可见多角形的环纹

3.草乌——药用部位:母根

特征:呈不规则长圆锥形,中部略弯曲;表面具突起的支根,习称“钉角”;断面具多角形环

4.附子——药用部位:子根

特征:形状较规则,断面具多角形环

5.白芍——药用部位:根(栽培品)

特征:加工时刮去外皮,置沸水中煮至透心,立即捞出放入水中浸泡,取出晒干。

表面浅红棕色,类白色,具微凹陷横长皮孔痕样疤痕;

断面角质样,可见点状放射纹理(菊花心)

6.赤芍——药用部位:根(野生品)

特征:表面暗棕色至黑褐色,有横向凸起的皮孔,外皮易脱落。气微香。

7.*连——药用部位:根茎

特征:断面皮部暗棕色,木部金*色,有放射状纹理,中央为红棕色髓。味极苦。

味连形如“鸡爪”,雅连形如“蚕”,云连形如“蝎尾”,凤尾连形如“虾”。

8.川木通——药用部位:藤茎

特征:表面有纵向凹沟及棱线,常可纵向撕裂,枝叶痕互生;节明显膨大;

断面小孔排列成若干同心环状。

9.牡丹皮——药用部位:根皮

特征:外表面原丹皮皮孔横长突起,刮丹皮粉红或淡棕红色,皮孔痕凹陷;

内表面散在多数亮星点。具特殊香气。

豆科

1.药材:苦参、甘草、*芪、鸡血藤、苏木

2.豆科根及根茎类药共同性状:多圆柱形;表面多具横长皮孔;断面具放射纹理或裂隙;有

些具豆腥气味。

3.苦参——药用部位:根

特征:表面栓皮破裂外卷呈鳞片状,剥落处显*色;

折断面有的可见同心性环纹或中央有数个具弯曲射线的星状纹理;

味极苦。

4.甘草——药用部位:根及根茎

特征:表面红棕、暗棕色,具横长皮孔;质佳者习称外皮习称“紧皮突肉”。

断面纤维性,具细密放射纹理(菊花心),有裂隙,粉性足;

味甜

5.*芪——药用部位:根

特征:表面有不规则纵皱纹,有横长皮孔样突起;

断面纤维性,并显粉性,皮部*白色,木部淡*色,有菊花心,显放射状

纹理——习称“金井玉栏”、“金盏银盘”;

嚼之有豆腥味。

6.鸡血藤——药用部位:藤茎

特征:皮部树脂状分泌物红棕色至黑棕色,与木部相间排列呈3-8个偏心性半

圆环(偏心性多环异型维管组织)。

7.苏木——药用部位:心材

特征:表面暗红棕色或*棕色,具红*相间的纵条纹及凹入油孔。

碎片—(热水)→(水)红色—(加酸)→*色—(加碱)→红色

五加科

1.药材:人参、西洋参、三七、大通草、五加皮

2.人参——药用部位:根

生晒参(园参)的特征:断面皮部有*棕色小点及放射状裂隙;

山参:芦长碗密枣核丁,紧皮细纹珍珠须。

3.西洋参——药用部位:根

特征:表面有密集的横环纹及细皱纹,有横向皮孔;

断面皮部散有*棕色点状树脂道,无裂隙或放大镜下有时可见细微裂痕。

4.三七——药用部位:根

特征:表面灰棕色“铁皮”或灰*色“铜皮”,常有蜡样光泽;周围有瘤状突起

——“狮子头”;击碎后皮部易于木部分离“骨肉分离”

5.大通草——药用部位:茎髓

特征:体轻;断面有银白色光泽,中央空洞,或半透明的圆形薄膜。

纵剖面薄膜呈梯状排列。

6.五加皮——药用部位:根皮

特征:外表面具稍扭曲的纵纹及横向的长圆形皮孔;断面具淡*棕色小油点。

伞形科

1.药材:白芷、当归、防风、川芎、柴胡、独活、羌活蒿本、北沙参

2.共性:根头部常具同心环状叶鞘痕,或纤维状叶梢残基。根表面多具横长皮孔。断面常见

棕色油点。多具芳香气。

3.白芷——药用部位:根

特征:表面灰棕色或*棕色,具横向突起的皮孔——疙瘩丁;

断面灰白色,呈粉性,射线紧密,自中心向四周辐射,皮部散有棕*色油点。

4.当归——药用部位:根

特征:表面具横长皮孔;

断面皮部厚,具棕色油点,木部色淡;

具浓郁的香气,味甜、辛、微苦。

5.川芎——药用部位:根茎

特征:拳形团块;表面具平行隆起轮节;

断面可见波状环纹或不规则多角纹理及*棕色油点。纵切面形似蝴蝶。

气浓香。

6.防风——药用部位:根

特征:近根头部有紧密的环纹,习称“蚯蚓头”;皮部有“菊花心”

7.柴胡——药用部位:根

特征:北柴胡——表面黑褐色后浅棕色(黑柴胡);质硬而韧(硬柴胡),断面

显片状纤维性;

南柴胡——表面红棕色(红柴胡);质稍软(软柴胡),具败油气。

玄参科

1.药材:地*、玄参、胡*连

2.地*——药用部位:块根

特征:干生地——断面灰黑色、棕黑色或乌黑色,有光泽,具黏性;

熟地*——表面乌黑色,有光泽,黏性大;断面乌黑色,有光泽。

3.玄参——药用部位:根

特征:断面乌黑色,微有光泽,具焦糖气;味甜;以水浸泡,水呈墨黑色

茜草科

1.药材:巴戟天、茜草、钩藤

2.巴戟天——药用部位:根

特征:外皮多横向断裂而露出木部,形似连珠。

皮部淡紫色,木部*棕色。

3.钩藤——药用部位:带钩茎枝

特征:表面红棕色,光滑无毛;髓部疏松似海绵,或萎缩成空洞。

桔梗科

1.药材:桔梗、*参、南沙参

2.桔梗——药用部位:根

特征:顶端芦头上有数个半月形的茎痕(芦碗);

断面皮部类白色,形成层环纹明显,木部淡*色(金井玉栏)。

3.*参——药用部位:根

特征:根头部有多数疣状突起的茎痕及芽,每个茎痕的顶端呈凹下的圆点状——

狮子盘头;支根断落处常有黑褐色胶状物——豆豉尾;有特殊香气。

菊科

1.药材:木香、白术、苍术、川木香、茵陈

2.木香——药用部位:根

特征:断面有一棕色环纹及放射状纹理、散在的褐色点状油点(朱砂点);

气强烈芳香。

3.白术——药用部位:根茎

特征:表面灰*色或灰棕色,有不规则的瘤状突起“云头”;顶端有茎痕“术腿”。

4.苍术——药用部位:根茎

特征:断面散有棕*色或棕红色油点——习称“朱砂点”;

断面暴露稍久,可析出白毛状结晶——习称“起霜”。

5.茵陈——药用部位:地上部分

特征:绵茵陈——卷缩成团,全株密被灰白茸毛,绵软如绒;叶展平后2-3回羽

状深裂;气微香。

茵陈蒿——茎带紫色,被短柔毛;下部叶2-3回羽状深裂,两面被白色茸

毛;上部叶1-2回羽状深裂;气清香。

天南星科

1.药材:天南星、半夏、石菖蒲

2.天南星、半夏——药用部位:块茎

特征:顶端有凹陷茎痕,周围有麻点状须根痕。

3.石菖蒲——药用部位:根茎

特征:叶痕三角形,左右交互排列;断面纤维性,可见环纹及棕色油点;气

芳香。

百合科

1.药材:*精、川贝母、浙贝母、麦冬、天冬、知母

2.*精——药用部位:根茎

特征:表面具微隆起波状环节、圆盘状茎痕及点状根痕;

断面略角质,散有多数*白色筋脉点。

经蒸制后成熟*精,增强补脾润肺益肾功效,并除去麻味,以免刺激咽喉。

3.川贝母——药用部位:鳞茎

特征:松贝——外层两鳞叶大小悬殊,大瓣紧抱小瓣,未抱部分呈新月形,习

称“怀中抱月”;底部平,微凹入,可直立——“观音坐莲”。

青贝——外层两瓣鳞叶形态大小相近,相对抱合;底部不平多歪斜,不

能直立。

炉贝——“马牙贝”;“虎皮斑”;“马牙嘴”。

4.浙贝母——药用部位:鳞茎

特征:鳞叶一面凹入,一面凸出,呈新月形。

5.麦冬——药用部位:块根

特征:呈纺锤形,两端略尖;半透明;断面中央有细小木心。

6.天冬——药用部位:块根

特征:对光照视,可见1细小木心;质硬或柔润,有粘性。

7.知母——药用部位:根茎

特征:顶端残留浅*色叶痕及茎痕,习称“金包头”。

姜科

1.药材:莪术、姜*、郁金、干姜、高良姜

2.莪术——药用部位:根茎

特征:断面角质,具环纹,散有筋脉点。

3.姜*——药用部位:根茎

特征:断面深*色至红棕色,角质,具蜡样光泽,散有筋脉点。香气特异。

4.郁金——药用部位:块根

特征:断面角质,有光泽,环纹可见。

5.姜科植物果实种子类中药共性:

多具钝三棱;顶有花柱基,基具果柄痕;具连续或断续纵棱,或具刺状突起;

种子团3瓣,种子不规则多面体,被膜质假种皮;气香,味辛。

芸香科

1.药材:*柏、白鲜皮、枳壳枳实等柑果类

2.*柏——药用部位:树皮

特征:川*柏——其外栓皮薄而无弹性;折断面深*色,纤维性稍强,层片状明

显;气微,味极苦,嚼之有黏性,可使唾液染成*色。

关*柏——其外栓皮厚而又弹性;折断面鲜*色,呈纤维性,层片状;气

微,味极苦,嚼之有黏性。

3.白鲜皮——药用部位:根皮

特征:外表面灰白色或浅灰*色,有突起的颗粒状小点;折断时有粉尘飞扬;

剥去外皮,迎光可见小亮点;有羊膻气。

4.芸香科柑果类药材共性:表面有凹点状油室;顶端有花柱基痕,基部有果柄痕;切面中果

皮*白色,光滑而稍隆起,边缘散有油室,内有瓤囊;具香气。

桑寄生科

1.药材:榭寄生、桑寄生

2.榭寄生——药用部位:带叶茎枝

特征:茎枝节膨大,常2-5叉状分枝;断面皮部*色,木部色较浅,有放射状

纹理;髓小,常偏向一边;叶无柄;呈长椭圆状披针形,先端钝圆,基

部楔形,全缘。

3.桑寄生——药用部位:带叶茎枝

特征:茎灰褐色或红褐色,有多数细小凸起的棕色皮孔;嫩枝可见棕褐色茸毛;

断面皮部红棕色;叶具短柄。

唇形科

1.药材:广藿香、薄荷、荆芥、益母草

2.全草类共性:茎方形;叶对生;轮状花序腋生或顶生;多具芳香气。成分多含挥发油。

3.广藿香——药用部位:地上部分

特征:嫩茎略方形,密被柔毛,老茎近圆柱形;叶卵形或椭圆形,边缘具大小

不规则钝齿,两面被灰白色茸毛;气香特异。

4.薄荷——药用部位:地上部分

特征:茎方柱形,紫棕色或淡绿色,被白色绒毛,四棱处较密;

叶下表面稀被柔毛,有凹点状腺点;

揉搓后有特殊的清凉香气,味辛、凉。

5.荆芥——药用部位:地上部分

特征:茎呈长方形,紫红或淡*绿色,被短柔毛;

叶对生,3-5羽状分裂,两面被短柔毛,下表面有腺点。

穗状轮伞花序顶生。花的宿萼被短柔毛。味微涩而辛凉。

6.益母草——药用部位:地上部分

特征:轮状花序腋生。苞片针刺状。宿萼上端5尖齿。

以叶入药

1.药材:石韦、大青叶、蓼大青叶、番泻叶、侧柏叶、枇杷叶、枸骨叶、罗布麻叶、艾叶

2.石韦——叶面密布黑色圆形凹点;叶背密布红棕色或淡棕色星状毛,孢子囊棕色,圆点状。

3.大青叶——基部渐狭,下延至叶柄呈翼状;全缘或微波状;上表面灰绿色,或见稍突起小

点,易回潮变软。

4.蓼大青叶——托叶鞘状,白色,膜质,缘具稀疏长毛。

5.番泻叶——(狭叶番泻叶)披针形至狭长披针形;先端急尖有鋭刺;基部楔形,略不对称;

上表面*绿色,光滑;革质

(尖叶番泻叶)长卵形或卵状披针形;先端短尖或微凸;叶基不对称;上表面

浅绿色,微有毛;薄革质,较脆。

6.侧柏叶(枝梢和叶入药)——叶细小呈鳞片状,交互对生,贴伏于枝上,深绿色或*绿色;

叶先端钝圆;气清香。

7.枇杷叶——叶先端尖,基部楔形;边缘上部具稀疏的锯齿,基部全缘;上表面具光泽;下

表面密被*色茸毛。

8.枸骨叶——矩圆状方形,边缘卷曲,先端有3个等大的硬尖刺,两侧有同样尖刺1-3枚。

9.罗布麻叶——叶先端有小芒尖,边缘具细锯齿,常反卷;叶脉于下表面突起。

10.艾叶——叶上表面具短绵毛及白色腺点;下表面密被灰白色丝状绒毛;气清香。

中药鉴定学试卷(1)

参考答案

二、选择题

(一)单选题

1.我国已知最早的药物学专著是(A)

A.神农本草经B.新修本草C.证类本草D.本草纲目E.植物名实图考

2.样品检定时,平均样品的量一般不得少于试验所需用的(B)A.2倍数B.3倍数C.4倍数D.5倍数E.6倍数

3.一般宜在春末夏初采收的中药是(D)

A.根及根茎类中药B.全草类中药C.果实种子类中药

D.皮类中药

4.根头部有“狮子盘头”之称的药材是(B)

A.太子参B.*参C.明*参D.南沙参E.北沙参

5.皮类中药粉末镜检不应有(D)

A.石细胞B.结晶C.纤维D.导管E.油室碎片

6.大*根茎横切面具有(A)

A.星点B.云锦状花纹C.朱砂点D.车轮纹

7.组织中具有晶鞘纤维的药材是(B)

A.人参B.甘草C.*连D.*芪

8.番泻叶和大*粉末遇碱试液显(B)

A.蓝色B.红色C.绿色D.紫色E.*色

9.小茴香果实的分泌组织为(B)

A.油细胞B.油管C.油室D.树脂道E.蜜腺

10.条痕为红色至褐红色的矿物类中药是(C)

A.磁石B.自然铜C.朱砂D.雄*

(二)多选题

1.中药鉴定的依据是:(ABC)A.《中国药典》B.《卫生部药品标准》C.地方药品标准D.中药志E.中药鉴定学

2.在产后加工过程中需要“发汗”的药材有(AB):

A.厚朴B.杜仲C.延胡索D.丹皮E.人参

3.下列具有分枝状石细胞的药材是(BD)

A.*连B.厚朴C.*柏D.五味子E*芪

4.“四大怀药”是指(BCDE)

A.金银花B.山药C.地*D.菊花E.牛膝F.当归

5.来源于唇形科植物的药材是(ABE)

A.*芩B.丹参C.泽兰D.佩兰E.茺蔚子

6.用水提取后,取提取液置试管中,用力振摇1分钟,可产生持久性泡沫的药材为(ABCE):

A.人参B.三七C.桔梗D.苦参E.柴胡

7.金银花的显微特征是(ABC)

A.腺毛B.花粉粒C.非腺毛D.草酸钙方晶E.油细胞

8.何首乌具有以下哪些显微特征和化学成分(ABD)

A.含蒽醌类衍生物B.块根有异常维管束C.根茎有异常维管束

D.含卵磷脂E.含生物碱9.马钱子的性状特征有(ABD)

A.扁圆形纽扣状或扁长圆形B.表面灰绿色或灰*色C.外表光滑无毛D.底面中心有圆点状突起的种脐

10.茯苓的描述正确的是(BC)

A.气芳香,味苦涩B.含多种四环三萜酸类化合物C.多孔菌科真菌干燥菌核D.含草酸钙方晶

三、填空题

1.绿壳砂连壳晒干,称(壳砂);剥去果皮,将种子团晒干,并上白粉,称(砂仁)。

2.野麝捕获后将腺囊连皮割下,将毛剪短,阴干,习称(毛壳麝香);除去囊壳,取囊中分泌物,习称(麝香仁)。

3.*芩根内部暗棕色、中心枯朽者称(宿芩)。

4.防风根头不多有密集的细环节,习称(蚯蚓头)。

5.牛*药材中,*红色至棕*色表面挂有一层黑色光亮的薄膜,习称(乌金衣)。

6.检查含氰苷类药材的特征性的理化鉴别方法为(苦味酸钠)反应。

7.人参药材的皮部有*棕色的点状(树脂道)。

8.绵马贯众叶柄横切片滴加l%香草醛溶液及盐酸呈红色的是(间隙腺毛)。

9.写出下列药材的药用部位

延胡索(块茎)蟾酥(动物分泌物)番红花(柱头)

海金沙(孢子)牛*(胆结石)麻*(草质茎)

钩藤(带钩的茎枝)通草(茎髓)

*连(根茎)厚朴(皮)

10.写出下列生药所含的主要化学成分的类别

人参、*芪(皂苷)淫羊藿、槐米(*酮)

*柏、钩藤(生物碱)白芷、当归(挥发油)

地*、山茱萸(环烯醚萜苷)

11.写出下列药材用于质量控制的一个代表性化学成分:

天麻(天麻素)马钱子(士的宁)生地*(梓醇)

*连(小檗碱)朱砂(硫化汞)

12..写出下列生药的商品规格(少答一个扣0.5分):

茯苓(茯苓个、茯苓皮、茯苓块、赤茯苓、茯神)、

芍药(赤芍、白芍)

花鹿茸(二杠、三岔、四岔)

五、问答题

1.常用的生药鉴定方法是什么?

常用的生药鉴定方法有5大类,即性状鉴定、基原鉴定、理化鉴定、显微鉴定和生物鉴定。

2.中药材产后加工的意义是什么?

保证药材质量,便于调剂和有效成分煎出、利于运输、贮藏、保管、消除或降低毒性、利于药材商品标准化

3.写出麻*的来源及其粉末的主要显微特征

麻*来源于草麻*、木贼麻*和中麻*。粉末特征为:气孔

特异,内陷,保卫细胞侧面观似电话听筒状;有嵌晶纤维;导管分子端壁斜面相接,接触面具多数穿孔,形成特殊的麻*式穿孔板。

一、概念题:

1.中药鉴定学:是鉴定和研究中药的品种和质量,制定中药标准,寻找和扩大新药源的应用学科。它是在继承中医药学遗产和传统鉴别经验的基础上,运用现代自然科学的理论知识和技术方法,研究和探讨中药的来源、性状、显微特征、理化鉴别、质量标准及寻找新药源等的理论和实践问题。简而言之,就是一门对中药进行"保质寻新,整理提高"的学科。

2.性状鉴定:就是通过眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的鉴定方法,来鉴别药材的外观性状。

3.怀中抱月:指“川贝”的一种“松贝”的形状,外有鳞瓣2枚,大瓣紧抱小瓣,未抱部分呈新月形,俗称“怀中抱月”。

4.鹦哥嘴:(天麻)顶端或有红棕色的干枯的芽苞,这就是习称的“:顶端或有红棕色的干枯的芽苞,这就是习称的“鹦哥嘴”或“红小辫”,

5.挂甲:是中药鉴定学中牛*的一种鉴定方法,是指取牛*少量,加清水调和,涂于指甲上,能将指甲染成*色,习称“挂甲”。

中药鉴定学试卷(2)

参考答案

1.总灰分是指:生理灰分和外来杂质

2.当门子:即麝香中种类。为鹿科动物雄麝体下腹部腺香襄中的干燥分泌物,名贵中药材。气香强烈而特异,成颗粒状者俗称\"当门子\",质量较优;成粉末状者称\"元寸香\"。

3.蚯蚓头:蚯蚓头指药材的根头部由叶柄脱落后留下的明显密集的横向环纹,因似虹蝴的头颈部而习称虹划头,如防风等。

4.乌金衣:指牛*药材中有时外部有一层薄膜,呈黑色光亮者,称乌金农。

二、选择题

(一)单选题

1.下列哪本著作可以说是我国最早的一部国家药典(B):

A.神农本草经B.新修本草C.证类本草D.本草纲目E.植物名实图考

2.测定药材酸不溶性灰分常用的酸是(B)

A.稀H2SO4B.稀HClC.稀HNO3D.稀HAC

3.横断面皮部有云锦状花纹的药材是(C)

A.牛膝B.商陆C.何首乌D桔梗E.大*

4.延胡索的道地产区为(C)

A.四川B.江苏C.浙江D.吉林

5.粉末升华物有*色针状、片状和羽状*色结晶,此结晶加碱液显红色的药材为(D)

A.*连B.*芪C.*芩D.大*E.蒲*

6.粉末显微鉴别时可见橙皮甙结晶的药材是(B)

A.甘草B.大青叶C.厚朴E.白芍E.半夏

7.矿物类中药的透明度时,应将矿物磨成的标准厚度是(B)

A.0.3mmB.0.03mmC.0.mmD.0.nm

8.蟾酥加工时不可使用的器械是(C)

A.铜器B.铝器C.铁器D.瓷器

9.液在日光下可见碧蓝色荧光的药材是(A)

A.秦皮B.合欢皮C.桑白皮D.厚朴E.牡丹皮

10.具革质鞘翅1对,黑色,有3条*色或棕*色的圆斑和横纹,符合上述特征的药材是(B):

A.全蝎B.斑蝥C.红娘子D.青娘子

(二)多选题

1.以下花类药材,在含苞待放时采收的有(ABCE)A.金银花B.辛夷C.丁香D.红花E.槐米

2.下列药材在春末和夏初采收的是(AD)A.肉桂B.大*C.泽泻D.厚朴E.钩藤

3.主要化学成分中含砷的矿物类药材为(ADE)

A.信石B.滑石C.朱砂D.雄*E雌*

4.下列药材原植物相同的是(ABC)

A.红花和白平子B.益母草和茺蔚子

C.枸杞子和地骨皮D.何首乌和天仙藤

5.含木脂素为主要有效成分的药材是(D)

A.葶苈子B.地*C.五味子D.厚朴E.苦杏仁6.“四大怀药”是指(BCDE)

A.贝母B.山药C.地*D.菊花E.牛膝F.三七

7.*柏的主产地是(ABCD)

A.四川B.贵州C.吉林D.辽宁E.河北8.下列药材的药用部位为心材的有(DE)

A.通草B.鸡血藤C.钩藤D.沉香E.苏木

9.北五味子具备的性状特征有(ABD)

A.表面皱缩B.果肉柔软C.种子球形D.果肉味酸,种子味辛、微苦

10.天麻的性状特征有(ABCD)

A.块茎呈长椭圆形B.顶端有红棕色干枯芽苞或残留茎基

C.基部有圆脐形疤痕D.表面有多轮点状突起排列的横环纹

E.断面*白色、粉性

三、填空题

1.“铜皮铁骨狮子头”描述的是药材(三七)的性状。

2.白芷药材的根上散生的皮孔样的横向突起,俗称“(疙瘩丁)”

3.松母鳞茎外层鳞叶2瓣,大小悬殊,大瓣抱小瓣,未抱部分成心月形,习称(怀中抱月)

4.牛*的水溶液可使指甲染*,习称(挂甲)。

5.“鹦哥嘴,凹肚脐,外有环点干姜皮,松香断面要牢记”描述的是药材(天麻)的性状

6.测定中药中水分的常用方法有(烘干法)、(甲苯法)、(减压干燥法)和(气相色谱法)。

7.正品大*药材的稀乙醇浸液点于滤纸上,在紫外灯下显浓棕色荧光,不得显(亮蓝色)荧光。

8.写出下列药材的药用部位

*连(根茎)番红花(柱头)五倍子(虫瘿)五味子(果实)

白芷(根)肉桂(皮)马钱子(种子)贝母(鳞茎)

麝香(成熟雄体香囊中的干燥分泌物)通草(茎髓)

9.写出下列生药所含的主要化学成分的类别

甘草、柴胡(皂苷)红花、槐米(*酮)

延胡索、*连(生物碱)薄荷、当归(挥发油)

五倍子、地榆(鞣质)

10.写出下列药材用于质量控制的一个代表性化学成分:

乌头(乌头碱)丹参含(丹参酮ⅡA或丹酚酸B)

葛根(葛根素)冬虫夏草(腺苷)马钱子(士的宁)

11.写出下列生药的商品规格(少答一个扣0.5分):

花鹿茸(二杠、三岔、四岔)

厚朴(筒朴,靴朴,根朴,枝朴)

川贝母(松贝、青贝、炉贝)

12.写出下列生药药材拉丁名

人参(RadixetRhizomaGinseng或RadixGinseng)

大*(RadixetRhizomaRhei)

五、问答题

1.贵重中药麝香的经验鉴别及显微鉴别方法。

经验鉴别方法:1.取毛壳麝香用特制槽针从囊孔插入,转动槽针,迅速抽出,立即检视,槽内的麝香仁应有逐渐膨胀高出槽面的现象,习称“冒槽”。麝香仁油润,颗粒疏松,无锐角,香气浓烈。不应有纤维等异物或异常气味。

2.取麝香仁粉末少量,置手掌中,加水润湿,用手搓之能成团,再用手指轻揉即散,不应粘手、染手、顶指或结块。

3.取麝香仁少量,撒于炽热的坩埚中灼烧,初则迸裂,随即融化膨胀起泡似珠,香气浓烈四溢。应无毛、肉焦臭,无火焰或火星出现。灰化后,残渣呈白色或灰白色。

显微鉴别方法:麝香仁粉末棕褐色或*棕色,显微鉴别中可见无数不定形颗粒状物集成的半透明或透明团块,淡*色或淡棕色;团块中包埋或散在有方形、柱状、八面体或不规则的晶体;可见圆形油滴,偶见毛、及内层皮膜组织。

中药鉴定学试卷(2)

参考答案

5.总灰分是指:生理灰分和外来杂质

6.当门子:即麝香中种类。为鹿科动物雄麝体下腹部腺香襄中的干燥分泌物,名贵中药材。气香强烈而特异,成颗粒状者俗称\"当门子\",质量较优;成粉末状者称\"元寸香\"。

7.蚯蚓头:蚯蚓头指药材的根头部由叶柄脱落后留下的明显密集的横向环纹,因似虹蝴的头颈部而习称虹划头,如防风等。

8.乌金衣:指牛*药材中有时外部有一层薄膜,呈黑色光亮者,称乌金农。

二、选择题

(一)单选题

1.下列哪本著作可以说是我国最早的一部国家药典(B):

A.神农本草经B.新修本草C.证类本草D.本草纲目E.植物名实图考

2.测定药材酸不溶性灰分常用的酸是(B)

A.稀H2SO4B.稀HClC.稀HNO3D.稀HAC

3.横断面皮部有云锦状花纹的药材是(C)

A.牛膝B.商陆C.何首乌D桔梗E.大*

4.延胡索的道地产区为(C)

A.四川B.江苏C.浙江D.吉林

5.粉末升华物有*色针状、片状和羽状*色结晶,此结晶加碱液显红色的药材为(D)

A.*连B.*芪C.*芩D.大*E.蒲*

6.粉末显微鉴别时可见橙皮甙结晶的药材是(B)

A.甘草B.大青叶C.厚朴E.白芍E.半夏

7.矿物类中药的透明度时,应将矿物磨成的标准厚度是(B)

A.0.3mmB.0.03mmC.0.mmD.0.nm

8.蟾酥加工时不可使用的器械是(C)

A.铜器B.铝器C.铁器D.瓷器

9.液在日光下可见碧蓝色荧光的药材是(A)

A.秦皮B.合欢皮C.桑白皮D.厚朴E.牡丹皮

10.具革质鞘翅1对,黑色,有3条*色或棕*色的圆斑和横纹,符合上述特征的药材是(B):

A.全蝎B.斑蝥C.红娘子D.青娘子

(二)多选题

1.以下花类药材,在含苞待放时采收的有(ABCE)A.金银花B.辛夷C.丁香D.红花E.槐米

2.下列药材在春末和夏初采收的是(AD)A.肉桂B.大*C.泽泻D.厚朴E.钩藤

3.主要化学成分中含砷的矿物类药材为(ADE)

A.信石B.滑石C.朱砂D.雄*E雌*

4.下列药材原植物相同的是(ABC)

A.红花和白平子B.益母草和茺蔚子

C.枸杞子和地骨皮D.何首乌和天仙藤

5.含木脂素为主要有效成分的药材是(D)

A.葶苈子B.地*C.五味子D.厚朴E.苦杏仁6.“四大怀药”是指(BCDE)

A.贝母B.山药C.地*D.菊花E.牛膝F.三七

7.*柏的主产地是(ABCD)

A.四川B.贵州C.吉林D.辽宁E.河北8.下列药材的药用部位为心材的有(DE)

A.通草B.鸡血藤C.钩藤D.沉香E.苏木

9.北五味子具备的性状特征有(ABD)

A.表面皱缩B.果肉柔软C.种子球形D.果肉味酸,种子味辛、微苦

10.天麻的性状特征有(ABCD)

A.块茎呈长椭圆形B.顶端有红棕色干枯芽苞或残留茎基

C.基部有圆脐形疤痕D.表面有多轮点状突起排列的横环纹

E.断面*白色、粉性

三、填空题

1.“铜皮铁骨狮子头”描述的是药材(三七)的性状。

2.白芷药材的根上散生的皮孔样的横向突起,俗称“(疙瘩丁)”

3.松母鳞茎外层鳞叶2瓣,大小悬殊,大瓣抱小瓣,未抱部分成心月形,习称(怀中抱月)

4.牛*的水溶液可使指甲染*,习称(挂甲)。

5.“鹦哥嘴,凹肚脐,外有环点干姜皮,松香断面要牢记”描述的是药材(天麻)的性状

6.测定中药中水分的常用方法有(烘干法)、(甲苯法)、(减压干燥法)和(气相色谱法)。

7.正品大*药材的稀乙醇浸液点于滤纸上,在紫外灯下显浓棕色荧光,不得显(亮蓝色)荧光。

8.写出下列药材的药用部位

*连(根茎)番红花(柱头)五倍子(虫瘿)五味子(果实)

白芷(根)肉桂(皮)马钱子(种子)贝母(鳞茎)

麝香(成熟雄体香囊中的干燥分泌物)通草(茎髓)

9.写出下列生药所含的主要化学成分的类别

甘草、柴胡(皂苷)红花、槐米(*酮)

延胡索、*连(生物碱)薄荷、当归(挥发油)

五倍子、地榆(鞣质)

10.写出下列药材用于质量控制的一个代表性化学成分:

乌头(乌头碱)丹参含(丹参酮ⅡA或丹酚酸B)

葛根(葛根素)冬虫夏草(腺苷)马钱子(士的宁)

11.写出下列生药的商品规格(少答一个扣0.5分):

花鹿茸(二杠、三岔、四岔)

厚朴(筒朴,靴朴,根朴,枝朴)

川贝母(松贝、青贝、炉贝)

12.写出下列生药药材拉丁名

人参(RadixetRhizomaGinseng或RadixGinseng)

大*(RadixetRhizomaRhei)

五、问答题

1.贵重中药麝香的经验鉴别及显微鉴别方法。

经验鉴别方法:1.取毛壳麝香用特制槽针从囊孔插入,转动槽针,迅速抽出,立即检视,槽内的麝香仁应有逐渐膨胀高出槽面的现象,习称“冒槽”。麝香仁油润,颗粒疏松,无锐角,香气浓烈。不应有纤维等异物或异常气味。

2.取麝香仁粉末少量,置手掌中,加水润湿,用手搓之能成团,再用手指轻揉即散,不应粘手、染手、顶指或结块。

3.取麝香仁少量,撒于炽热的坩埚中灼烧,初则迸裂,随即融化膨胀起泡似珠,香气浓烈四溢。应无毛、肉焦臭,无火焰或火星出现。灰化后,残渣呈白色或灰白色。

显微鉴别方法:麝香仁粉末棕褐色或*棕色,显微鉴别中可见无数不定形颗粒状物集成的半透明或透明团块,淡*色或淡棕色;团块中包埋或散在有方形、柱状、八面体或不规则的晶体;可见圆形油滴,偶见毛、及内层皮膜组织。

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